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    衛(wèi)生資格考試
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    2011初級藥師考試輔導精華:滴眼劑的質量要求

      滴眼劑的質量要求:滴眼劑雖然是外用劑型,但質量要求類似注射劑,對PH值、滲透壓、無菌、澄明度、粘度、穩(wěn)定性等都有一定的要求,如下:

      1)PH值:PH值不當而引起的刺激性,可增加淚液的分泌,導致藥物迅速流失,甚至損傷角膜。正常眼可耐受的PH值為5.0~9.0.PH6~8時無不舒適感覺,小于5.0和大于11.4有明顯的刺激性。

      滴眼劑的PH值應兼顧藥物的溶解度、穩(wěn)定性、刺激性的要求。

      2)滲透壓:應與淚液等滲。眼球能適應的滲透壓范圍相當于濃度為0.6%~1.5%的氯化鈉溶液,超過2%就有明顯的不適。低滲溶液應該用合適的藥物(如:氯化鈉、硼酸、葡萄糖等)調成等滲。

      3)無菌:對于眼部有外傷或手術的患者,所用的滴眼劑必須絕對無菌。一般滴眼劑(即用于無眼外傷的滴眼劑),應不得檢出綠膿桿菌和金黃色葡萄球菌。多劑量劑型,要加抑菌劑。

      4)澄明度:滴眼劑的澄明度要求比注射劑要低些。溶液應澄明,特別不得有玻璃屑。

      5)粘度:滴眼劑的粘度適當增大可使藥物在眼內停留時間延長,從而增強藥物的作用。合適的粘度在4.0~5.0cpa.s之間。

      6)粒度:對混懸型滴眼劑規(guī)定藥物50um直徑的粒子不超過10%。

      7)穩(wěn)定性:眼用溶液類似注射劑,也要注意穩(wěn)定性問題。很多眼用藥物是不穩(wěn)定的,例如毒豆堿、后馬托品、乙基嗎啡等。

     

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       碩士,北京某三甲醫(yī)院工作多年。擅長結合考試大綱和命題的規(guī)律進行...[詳細]
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