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第一章 藥劑學(xué)
第一節(jié) 緒論
藥典與藥典標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介:
《中國(guó)藥典》10個(gè)版本改為了11個(gè)版本。
現(xiàn)行版改成為《中國(guó)藥典》2020年版;將“通則”改為“通用技術(shù)要求”。藥典版本及“通則”通篇均做了調(diào)整。
第二節(jié) 液體制劑
藥物溶液的形成理論:增加了藥用溶劑的種類
乳劑中表面活性劑類乳化劑:增加了“兩性離子型乳化劑,如卵磷脂、大豆磷脂等”。
第三節(jié) 滅菌劑與無(wú)菌制劑
混懸性注射劑,“魚(yú)精蛋白注射液”改成“精蛋白鋅胰島素”;刪去了“喜樹(shù)堿靜脈注射液”。
注射劑的特點(diǎn):刪去了“價(jià)格較高”。
第二章 醫(yī)院藥事管理
第二節(jié) 醫(yī)院藥事的組織管理
我國(guó)綜合性醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)組織機(jī)構(gòu)示意圖,藥學(xué)教學(xué)科研部門(mén)刪去了“計(jì)算機(jī)室”。
醫(yī)院藥學(xué)技術(shù)人員的任職條件基本條件中“醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員”改為了“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員”。
第三節(jié) 調(diào)劑管理
處方的組成增加了“麻醉藥品和第一類精神藥品處方右上角標(biāo)注“麻、精一”;第二類精神藥品處方用白色,右上角標(biāo)注“精二””。
調(diào)劑的概念增加了“取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作”。
第四節(jié) 制劑管理
醫(yī)院制劑的申報(bào)審批刪除了“醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑須經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核同意”。
第五節(jié) 藥品供應(yīng)管理
藥品的采購(gòu)管理:
刪除了:“藥品采購(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按藥品管理法……劣藥和非藥品”。
刪除了:“藥學(xué)部(科)必須健全檢驗(yàn)制度,對(duì)進(jìn)庫(kù)的藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收,必要時(shí)抽樣檢查”。
增加了:“醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)示;不符合規(guī)定要求的,不得購(gòu)進(jìn)和使用”。
藥品招標(biāo)采購(gòu):內(nèi)容全變。
新藥的供應(yīng)管理:
“新藥供應(yīng)數(shù)量較少,一般不采用集中招標(biāo)采購(gòu)”改為“新藥供應(yīng)主要通過(guò)國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)目錄、國(guó)家組織的藥品集中帶量采購(gòu)等形式進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)!
國(guó)家基本藥物、醫(yī)療保險(xiǎn)用藥:增加及變動(dòng)較大。
藥品價(jià)格:內(nèi)容全變。
第七節(jié) 臨床用藥管理
適當(dāng)?shù)慕o藥途徑與給藥方法刪除了:“根據(jù)人體生物節(jié)律合理選擇用藥時(shí)間……可獲得較好療效”。
第八節(jié) 醫(yī)院藥學(xué)科研管理
藥品注冊(cè)分類:內(nèi)容全變。
藥物臨床試驗(yàn)方案:內(nèi)容全變。
臨床研究的實(shí)施:變動(dòng)及新增較多。
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