中藥藥劑學(xué)部分主要包括中藥藥劑的制備理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用等內(nèi)容,是執(zhí)業(yè)藥師必備的中藥專業(yè)知識的重要組成部分。
根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)與執(zhí)業(yè)活動的需要,中藥藥劑學(xué)知識考試內(nèi)容的總體要求分為掌握、熟悉、了解三個層次:
掌握:中藥藥劑學(xué)的基本概念與常用術(shù)語;藥劑生產(chǎn)中粉碎、浸提、精制、濃縮、干燥、滅菌的基本原理、方法及應(yīng)用;增加藥物溶解度的方法;中藥藥劑學(xué)各劑型的含義、特點、質(zhì)量要求及質(zhì)量評價;影響中藥藥劑穩(wěn)定性的因素及提高藥劑穩(wěn)定性的方法;生物藥劑學(xué)和藥物動力學(xué)的基本概念和內(nèi)容。
熟悉:各劑型的制備原理和制備工藝;常用表面活性劑的類型、特點及其應(yīng)用;藥物新劑型與制劑新技術(shù)的含義、特點和應(yīng)用。
了解:中藥藥劑學(xué)的任務(wù)和發(fā)展趨勢;制劑生產(chǎn)中常用設(shè)備的性能、特點、使用方法及安全措施。
「考試內(nèi)容」
一、緒論
1.掌握中藥藥劑學(xué)及其分支學(xué)科的概念。
2.掌握劑型選擇的基本原則。
3.掌握中藥藥劑學(xué)常用術(shù)語(劑型、制劑、中成藥、新藥等)。
4.掌握藥品標(biāo)準(zhǔn)及藥典的含義、性質(zhì)和作用。
5.了解中藥藥劑學(xué)的基本任務(wù)和發(fā)展情況。
二、藥劑衛(wèi)生
1.掌握各種物理滅菌法和化學(xué)滅菌法的含義、要求及應(yīng)用。
2.掌握常用防腐劑的品種及使用要點。
3.熟悉藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和藥劑可能被微生物污染的途徑。
4.了解制藥環(huán)境的空氣凈化要求。
5.了解F與F0值的概念及其在滅菌中的意義與應(yīng)用。
三、粉碎與篩析
1.掌握粉碎的目的、方法及其應(yīng)用。
2.熟悉藥篩的種類,藥篩和藥粉的分等。
3.熟悉堆密度、孔隙率、休止角等概念。
4.熟悉微粉化技術(shù)及其在藥劑中的應(yīng)用。
5.了解常用粉碎機械(柴田粉碎機、萬能粉碎機、球磨機、流能磨)和過篩器械(振動篩粉機)的性能及其適用范圍。
6.了解常用的離析器械。
四、浸提與精制
1.掌握浸提過程及影響因素。
2.掌握常用浸提方法(煎煮法、滲漉法、水蒸氣蒸餾法、回流法、浸漬法、超臨界流體提取法)、常用分離與精制方法的特點及適用范圍。
3.熟悉常用浸提溶劑及浸提輔助劑的種類與特點。
4.了解常用浸提設(shè)備。
五、濃縮與干燥
1.掌握常用蒸發(fā)濃縮方法(常壓濃縮、減壓濃縮、薄膜濃縮、多效濃縮)的特點與選用。
2.掌握常用干燥方法(常壓干燥、減壓干燥、沸騰干燥、噴霧干燥、冷凍干燥)的特點與選用。
3.熟悉濃縮與干燥的基本原理及影響因素。
4.了解常用濃縮與干燥設(shè)備的基本構(gòu)造與操作要求。
六、液體藥劑
1.掌握液體藥劑的含義與特點。
2.掌握表面活性劑的性質(zhì)(HLB值、臨界膠團濃度、起曇等)及其在藥劑學(xué)中的應(yīng)用,表面活性劑混合體系HLB值的計算。
3.掌握增溶、助溶原理及其他增加藥物溶解度的方法。
4.掌握溶液型液體藥劑、膠體溶液型液體藥劑、混懸型液體藥劑和乳濁型液體藥劑的含義及特點。
5.熟悉常用表面活性劑的類型和特點。
6.熟悉乳劑的類型和常用乳化劑。
7.熟悉混懸液的常用穩(wěn)定劑。
8.熟悉膠體溶液、乳濁液和混懸液的穩(wěn)定性及其影響因素。
9.了解液體藥劑的分類及其相關(guān)劑型和各類液體藥劑的制備方案。
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