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    2010年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)練習(xí)題及答案(二)

      B、執(zhí)業(yè)藥師

      C、具有良好的商業(yè)道德

      D、年齡在四十五歲以下

      E、在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)連續(xù)工齡在五年以上

      參考答案: C

      55.《新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》對(duì)已獲批準(zhǔn)新藥的技術(shù)轉(zhuǎn)讓實(shí)行

      A、注冊(cè)登記制度

      B、審批制度

      C、分類保護(hù)制度

      D、認(rèn)證公告制度

      E、登記備案制度

      參考答案: B

      56.《新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》要求,接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的生產(chǎn)企業(yè)必須取得

      A、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》

      B、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

      C、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

      D、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《藥品GMP證書》

      E、《新藥證書》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

      參考答案: D

      57.《新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》要求,新藥證書擁有者轉(zhuǎn)讓新藥時(shí)必須

      A、將全部技術(shù)及資料無保留地轉(zhuǎn)給受讓單位

      B、保證受讓單位新藥試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正

      C、將新藥證書(正本)交給受讓單位

      D、保證受讓單位獨(dú)自試制出質(zhì)量合格的連續(xù)3批產(chǎn)品

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