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    2010年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》經(jīng)典講義(一)

    2010年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》經(jīng)典講義(一)

      首先了解一下執(zhí)業(yè)藥師資格考試的有關(guān)情況:

      1.考試性質(zhì)——職業(yè)準(zhǔn)入控制 每張?jiān)嚲砭?0分及格,無(wú)須按照90分復(fù)習(xí)。

      2.題型與題量——均為選擇題 150分鐘,140道題 考試時(shí)間足夠

      (1)A型題:最佳選擇題(共40題,每題1分。每題的五個(gè)備選項(xiàng)中,只有1個(gè)最佳答案)

      例1:根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》,可以申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種的是

      A.國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種

      B.己申請(qǐng)專利的中藥品種

      C.對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥品種

      D.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑

      E.對(duì)特定疾病有顯著療效的中藥品種

      例2:根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)可以

      A.經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),接受委托生產(chǎn)藥品

      B.在保證出廠檢驗(yàn)合格的前提下, 自主改變藥品生產(chǎn)工藝

      C.在庫(kù)存藥品檢驗(yàn)合格的前提下 自主延長(zhǎng)其庫(kù)存藥品的效期

      D.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致,接受委托生產(chǎn)藥品

      E.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片

      例3:根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的必備條件不包括

      A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

      B.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境

      C.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

      D.具有能對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)

      E.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員

      例4:根據(jù)《處方管理辦法》,不符合處方規(guī)則的是

      A.西藥和中成藥可在同一張?zhí)幏缴祥_(kāi)具

      B.字跡清楚,不得涂改

      C.新生兒、嬰幼兒年齡應(yīng)寫日、月齡

      D.中成藥和中藥飲片可在同一張?zhí)幏缴祥_(kāi)具

      E.對(duì)飲片產(chǎn)地有特殊要求的,應(yīng)在藥品名稱之前寫明

      例5:根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為符合規(guī)定的是

      A.向無(wú)藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)提供藥品

      B.為他人以本企業(yè)名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所

      C.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供本企業(yè)的票據(jù)

      D.在藥品展示會(huì)或博覽會(huì)上簽訂藥品購(gòu)銷合同

      E.購(gòu)進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

      (2)B型題:配伍選擇題(共80,每題0.5分。題目分為若干組,每組分別對(duì)應(yīng)一組備選項(xiàng),備選項(xiàng)可重復(fù)選用,也可不選用。每題只有1個(gè)最佳答案)

      例1:[1~4]

      A.確認(rèn)為假藥

      B.確認(rèn)為劣藥

      C.按假藥論處

      D.按劣藥論處

      E.確認(rèn)為合格藥品

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