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藥品出庫記錄
第一百零一條冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項作業(yè),應當由專人負責并符合以下要求:
(一)車載冷藏箱或者保溫箱在使用前應當達到相應的溫度要求;
(二)應當在冷藏環(huán)境下完成冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作;
(三)裝車前應當檢查冷藏車輛的啟動、運行狀態(tài),達到規(guī)定溫度后方可裝車;
(四)啟運時應當做好運輸記錄,內(nèi)容包括運輸工具和啟運時間等。
第一百零二條對實施電子監(jiān)管的藥品,應當在出庫時進行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。
企業(yè)對藥品的儲存
第八十五條企業(yè)應當根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對藥品進行合理儲存,并符合以下要求:
(一)按包裝標示的溫度要求儲存藥品,包裝上沒有標示具體溫度的,按照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的貯藏要求進行儲存;
(二)儲存藥品相對濕度為35%~75%;
(三)在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理:合格藥品為綠色,不合格藥品為紅色,待確定藥品為黃色;
(四)儲存藥品應當按照要求采取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施;
(五)搬運和堆碼藥品應當嚴格按照外包裝標示要求規(guī)范操作,堆碼高度符合包裝圖示要求,避免損壞藥品包裝;
(六)藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米,與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設備及管道等設施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米;
(七)藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放,中藥材和中藥飲片分庫存放;
(八)特殊管理的藥品應當按照國家有關規(guī)定儲存;
(九)拆除外包裝的零貨藥品應當集中存放;
(十)儲存藥品的貨架、托盤等設施設備應當保持清潔,無破損和雜物堆放;
(十一)未經(jīng)批準的人員不得進入儲存作業(yè)區(qū),儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)的人員不得有影響藥品質(zhì)量和安全的行為;
(十二)藥品儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲存管理無關的物品。
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