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    2018年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)筆記(28)

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      疫苗各相關(guān)違法行為法律責(zé)任

      (一)未按規(guī)定建立并保存銷售或購銷記錄的處罰

      疫苗生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)未根據(jù)規(guī)定建立并保存疫苗銷售或者購銷記錄的,法律責(zé)任包括:

      1.給予警告。責(zé)令限期改正;

      2.逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處五千元以上二萬元以下的罰款;

      3.情節(jié)嚴(yán)重的。吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》。

      (二)違法銷售或購進(jìn)第二類疫苗的處罰

      疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位或者個(gè)人銷售第二類疫苗,或者疫苗批發(fā)企業(yè)從不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個(gè)人購進(jìn)第二類疫苗的,由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法銷售的疫苗,并處違法銷售的疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營資格。

      (三)不具備疫苗經(jīng)營資格而經(jīng)營疫苗的處罰

      不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個(gè)人經(jīng)營疫苗的,按無證經(jīng)營論處。法律責(zé)任包括:

      1.依法予以取締;

      2.沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得;

      3.并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品,下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;

      4.構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

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