久久免费视频91,青青草原影院伊人,国产剧情在线播放一区二区,亚欧日韩欧美一区

<menu id="meme2"><acronym id="meme2"></acronym></menu>
  • <dfn id="meme2"><code id="meme2"></code></dfn>
    <tbody id="meme2"><td id="meme2"></td></tbody>
  • <menu id="meme2"><acronym id="meme2"></acronym></menu>
  • 首頁 - 網(wǎng)校 - 萬題庫 - 美好明天 - 直播 - 導(dǎo)航

    2019執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》?贾R點(16)

    “2019執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》?贾R點(16)”供考生參考。更多執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習資料,請訪問考試吧執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng),或關(guān)注微信“萬題庫執(zhí)業(yè)藥師考試”。

      點擊查看:2019執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》常考知識點匯總

      藥品注冊申請

      包括新藥申請、仿制藥申請、進口藥品申請及其補充申請和再注冊申請。

      (1)新藥申請,是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售藥品的注冊申請。對已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)癥的藥品,雖不屬于新藥,但藥品注冊按照新藥申請的程序申報。改變劑型但不改變給藥途徑,以及增加新適應(yīng)癥的注冊申請獲得批準后只發(fā)給藥品批準文號,不發(fā)給新藥證書(靶向制劑、緩釋、控釋制劑等特殊劑型除外)。生物制品按照新藥申請的程序申報。

      (2)仿制藥申請,是指生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準上市的,已有國家標準的藥品的注冊申請。

      (3)進口藥品申請,是指在境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請。申請進口的藥品,應(yīng)當獲得境外制藥廠商所在生產(chǎn)國家或者地區(qū)的上市許可;未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可,但經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局確認該藥品安全、有效而且臨床需要的,可以批準進口。進口分包裝的藥品也應(yīng)當執(zhí)行進口藥品注冊標準。

      (4)補充申請,是指新藥申請、仿制藥申請或者進口藥品申請經(jīng)批準后,改變、增加或者取消原批準事項或者內(nèi)容的注冊申請。

      (5)再注冊申請,是指藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)生產(chǎn)或者進口該藥品的注冊申請。

     

    掃描/長按二維碼即可幫助考試通關(guān)!
    了解2019藥師報名時間
    了解2019藥師精選資料
    獲取執(zhí)業(yè)藥師歷年真題
    獲取10頁精華點題講義

    執(zhí)業(yè)藥師萬題庫下載微信搜索"萬題庫執(zhí)業(yè)藥師考試"

      相關(guān)推薦:

      2019執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習考點匯總

      2019執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試資料匯總

      2019執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習筆記匯總

      2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》預(yù)習題匯總

      2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》預(yù)習題匯總

    文章搜索
    萬題庫小程序
    萬題庫小程序
    ·章節(jié)視頻 ·章節(jié)練習
    ·免費真題 ·模考試題
    微信掃碼,立即獲!
    掃碼免費使用
    藥事管理與法規(guī)
    共計1582課時
    講義已上傳
    29491人在學
    藥學專業(yè)知識(一)
    共計1495課時
    講義已上傳
    49386人在學
    藥學專業(yè)知識(二)
    共計2474課時
    講義已上傳
    58263人在學
    藥學綜合知識與技能
    共計2333課時
    講義已上傳
    38931人在學
    中藥學專業(yè)知識(一)
    共計1929課時
    講義已上傳
    24775人在學
    推薦使用萬題庫APP學習
    掃一掃,下載萬題庫
    手機學習,復(fù)習效率提升50%!
    距離2025年考試還有
    2025年考試時間:預(yù)計10月18、19日
    版權(quán)聲明:如果執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)所轉(zhuǎn)載內(nèi)容不慎侵犯了您的權(quán)益,請與我們聯(lián)系800@exam8.com,我們將會及時處理。如轉(zhuǎn)載本執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)內(nèi)容,請注明出處。
    Copyright © 2004- 考試吧執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng) 出版物經(jīng)營許可證新出發(fā)京批字第直170033號 
    京ICP證060677 京ICP備05005269號 中國科學院研究生院權(quán)威支持(北京)
    -->
    在線
    咨詢
    官方
    微信
    關(guān)注執(zhí)業(yè)藥師微信
    領(lǐng)《大數(shù)據(jù)寶典》
    報名
    查分
    掃描二維碼
    關(guān)注藥師報名查分
    看直播 下載
    APP
    下載萬題庫
    領(lǐng)精選6套卷
    萬題庫
    微信小程序
    幫助
    中心
    選課
    報名