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    2020年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》知識(shí)點(diǎn):中藥保護(hù)品種的范圍、等級(jí)劃分

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      中藥保護(hù)品種的范圍、等級(jí)劃分:

      受保護(hù)的中藥品種,必須是列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。

      中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30、20、10年;二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年。

      1.申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種應(yīng)具備的條件:

     、賹(duì)特定疾病有特殊療效的;

     、谙喈(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品;

     、塾糜陬A(yù)防和治療特殊疾病的。

      2.申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)品種應(yīng)具備的條件:

     、俜仙鲜鲆患(jí)保護(hù)的品種或者已經(jīng)解除一級(jí)保護(hù)的品種;

      ②對(duì)特定疾病有顯著療效的;

     、蹚奶烊凰幬镏刑崛〉挠行镔|(zhì)及特殊制劑。

     

     

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