點擊查看：2020年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》章節(jié)要點匯總

　　第一章 執(zhí)業(yè)藥師與健康中國戰(zhàn)略

　　1.健康中國戰(zhàn)略原則：健康優(yōu)先，改革創(chuàng)新，科學發(fā)展，公平公正。

　　2.健康中國戰(zhàn)略目標：到2020年，建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的中國特色基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，健康素養(yǎng)水平持續(xù)提高，主要健康指標居于中高收入國家前列;到2030年，促進全民健康的制度體系更加完善，基本實現(xiàn)健康公平，主要健康指標進入高收入國家行列;至2050年，建成與社會主義現(xiàn)代化國家相適應(yīng)的健康國家。

　　3.納入藥品目錄條件：中國藥典、國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)標準的藥品、國藥監(jiān)批準正式進口藥品。

　　4.不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的藥品：(1)主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品;(2)部分可以入藥的動物及動物臟器，干(水)果類;(3)用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑;(4)各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑;(5)血液制品、蛋白類制品(特殊適應(yīng)癥與急救、搶救除外);(6)勞動保障部規(guī)定基本醫(yī)療保險基金不予支付的其他藥品。

　　5.醫(yī)保藥品目錄分為甲類和乙類。

　�、偌最惸夸浀奶攸c為：(1)同類藥品價格低;(2)國家制定，各地不得調(diào)整。

　�、谝翌惸夸浀奶攸c為：(1)同類藥品比“甲類目錄”藥品價格略高;(2)國家制定，各地適當調(diào)整。

　　6.藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥、化學藥和生物制品等。

　　7.藥品上市許可持有人要始終以保護公眾健康為中心，依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負責，承擔藥品全生命周期質(zhì)量與風險管理的主體責任。

　　8.國家改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策：生產(chǎn)環(huán)節(jié)重大改革政策;流通環(huán)節(jié)重大改革政策;使用環(huán)節(jié)重大改革政策、儲備與供應(yīng)改革政策。

　　9.國家基本藥物遴選原則：防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備。

　　10.非處方藥目錄遴選原則：應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便。

　　11.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》遴選原則：臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應(yīng)。

　　12.不納入國家基本藥物目錄遴選范圍：(1)含有國家瀕危野生動植物藥材的;(2)主要用于滋補保健，易濫用的;(3)非臨床治療首選的;(4)因嚴重不良反應(yīng)，國藥監(jiān)明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的;(5)違反國家法律、法規(guī)或不符合倫理要求的;(6)國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情形。

　　13.屬于以下情形之一的品種，應(yīng)當從國家基本藥物目錄中調(diào)出：(1)藥品標準被取消的;(2)國藥監(jiān)撤銷其藥品批準證明文件的;(3)發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的;(4)根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被成本效益比或風險效益比更優(yōu)的品種所替代的;(5)國家基本藥物工作委員會認為應(yīng)當調(diào)出的其他情形。

　　14.執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試，取得資格證書并經(jīng)注冊，在生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位和其他需要提供藥學服務(wù)的單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術(shù)人員。《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》在全國范圍內(nèi)有效。

　　15.考試成績管理4年一個周期;免試部分科目需擁有高級職稱，在連續(xù)兩個年度內(nèi)通 過考試，只考法規(guī)、綜合。

　　16.執(zhí)業(yè)藥師注冊條件包括：取得資格證書;遵紀守法和遵守職業(yè)道德，無不良信息記錄;身體健康;經(jīng)執(zhí)業(yè)單位考核同意。

　　17.有以下情形之一的申請注冊人員，不予注冊執(zhí)業(yè)藥師：(1)不具備完全民事行為能力的;(2)因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿2年的;(3)受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的;(4)國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形的(甲、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)工作的)。

　　18.執(zhí)業(yè)藥師注冊證有效期為5年。需要延續(xù)的，應(yīng)當在有效期屆滿30日前，向所在地注冊管理機構(gòu)提出延續(xù)注冊申請。

　　19.執(zhí)業(yè)藥師注冊后如有以下情況之一的，應(yīng)予以注銷注冊：死亡、宣告失蹤;受刑事處罰的;受開除行政處分的;被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》;健康原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù);無正當理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上;注冊有效期屆滿未延續(xù)。

　　20.執(zhí)業(yè)藥師的主要職責為保障藥品質(zhì)量與指導(dǎo)合理用藥。

　　21.參加全國執(zhí)業(yè)藥師考試取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的人員，每年都必須接受執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育。并且取得的學分證明是執(zhí)業(yè)藥師延續(xù)注冊的必 備條件之一。

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