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    2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》復(fù)習(xí)知識(shí)點(diǎn)(11)

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      藥品研制與生產(chǎn)管理

      臨床試驗(yàn)記憶要點(diǎn)

     、衿谒幚戆踩u(píng);

     、蚱谥委煶醪皆u(píng);

     、笃谥委焷泶_證;

     、羝谏鲜醒芯坑谩

      注解:

     、衿谂R床試驗(yàn):初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。

      Ⅱ期臨床試驗(yàn):治療作用初步評(píng)價(jià)階段。

      Ⅲ期臨床試驗(yàn):治療作用確證階段。

      Ⅳ期臨床試驗(yàn):新藥上市后應(yīng)用研究階段。

     

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