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    2010年執(zhí)業(yè)藥師考試藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(二)復(fù)習(xí)要點(diǎn)(4)

      (2) 混合方法與設(shè)備

      常用的混合方法有攪拌混合、研磨混合、過(guò)篩混合。對(duì)于含有劇毒藥品、貴重藥品或各組分混合比例相差懸殊的情況應(yīng)采用“等量遞增”的原則進(jìn)行混合。固體的混合設(shè)備大致分為兩大類,即容器旋轉(zhuǎn)型和容器固定型。

     、 容器旋轉(zhuǎn)型混合機(jī)

      A、 水平圓筒型混合機(jī) 操作中最適宜轉(zhuǎn)速為臨界轉(zhuǎn)速的70% ~90%;最適宜充填量約為30%。

      B、 V型混合機(jī) 操作中最適宜轉(zhuǎn)速可取臨界轉(zhuǎn)速的30% ~40%;最適宜充填量為30%。

     、 容器固定型混合機(jī) 攪拌槽型是常用的容器固定型混合機(jī)。

      (3) 影響混合效果的因素及防止混合不勻的措施

      1)組分比例:基本等量且狀態(tài)、粒度相近的二種藥粉混合,經(jīng)一定時(shí)間后即可混勻,混合組分比例懸殊時(shí)采用等量遞加法(配研法)

      2)組分的密度:性質(zhì)相同、密度基本一致的二種藥粉容易混勻,但若密度差異較大時(shí),應(yīng)將密度小(質(zhì)輕)者先放入混合容器中,再放人密度大(質(zhì)重)者,這樣可避免密度小者浮于上面或飛揚(yáng),密度大者沉于底部而不易混勻。

      3)組分的吸附性與帶電性:有的藥物粉末對(duì)混合器械具吸附性,影響混合也造成損失,一般應(yīng)將量大且不易吸附的藥粉或輔料墊底,量少且易吸附者后加入。因混合摩擦而帶電的粉末常阻礙均勻混合,通?杉由倭勘砻婊钚詣┛朔灿腥擞脻(rùn)滑劑作抗靜電劑,如阿司匹林粉中加0.25%~0.5%的硬脂酸鎂具有抗靜電作用。

      4)含液體或易吸濕性組分:散劑中若含有這類組分,應(yīng)在混合前采取相應(yīng)措施,方能混合均勻。如處方中有液體組分時(shí),可用處方中其他組分吸收該液體,若液體組分量太多,宜用吸收劑吸收至不顯潤(rùn)濕為止,常用吸收劑有磷酸鈣、白陶土、蔗糖和葡萄糖等。若有易吸濕性組分,則應(yīng)針對(duì)吸濕原因加以解決:A.如含結(jié)晶水(會(huì)因研磨放出結(jié)晶水引起濕潤(rùn)),則可用等摩爾無(wú)水物代替;B.若是吸濕性很強(qiáng)的藥物(如胃蛋白酶等),則可在低于其臨界相對(duì)濕度條件下迅速混合,并密封防潮包裝;C.若組分因混合引起吸濕,則不應(yīng)混合,可分別包裝。

      5)含可形成低共熔混合物的組分的混合

      將二種或二種以上藥物按一定比例混合時(shí),在室溫條件下,出現(xiàn)的潤(rùn)濕與液化現(xiàn)象,稱作低共熔現(xiàn)象。此現(xiàn)象的產(chǎn)生不利于組分的混合。

      (4)分劑量

      將混合均勻的散劑,按重量要求分成等重份數(shù)的過(guò)程叫分劑量。常用方法有:目測(cè)法、重量法、容量法三種。機(jī)械化生產(chǎn)多用容量法分劑量。為了保證劑量的準(zhǔn)確性,應(yīng)對(duì)藥粉的流動(dòng)性、吸濕性、密度差等理化特性進(jìn)行必要的實(shí)驗(yàn)考查。

      下列哪一條不符合散劑制備方法的一般規(guī)律

      A.組分?jǐn)?shù)量差異大者,采用等量遞加混合法

      B.組分堆密度差異大時(shí),堆密度小者先放入混合器中,再放入堆密度大者

      C.含低共熔組分時(shí),應(yīng)避免共熔

      D.劑量小的毒劇藥,應(yīng)制成倍散

      E.含液體組分,可用處方中其他組分或吸收劑吸收

      C

      比重不同的藥物在制備散劑時(shí),采用何種混合方法最佳

      A.等量遞加法

      B.多次過(guò)篩

      C.將輕者加在重者之上

      D.將重者加在輕者之上

      E.攪拌

      D

      關(guān)于物料混合的錯(cuò)誤表述是

      A.組分比例相差過(guò)大時(shí),應(yīng)采用等量遞加混合法

      B.組分密度相差較大時(shí),應(yīng)先放入密度小者

      C.組分的吸附性相差較大時(shí),應(yīng)先放入量大且不易吸附者

      D.組分間出現(xiàn)低共熔現(xiàn)象時(shí),不利于組分的混合

      E.組分的吸濕性很強(qiáng)時(shí),應(yīng)在高于臨界相對(duì)濕度的條件下進(jìn)行混合

      E

      3散劑的質(zhì)量檢查與散劑的吸濕性及實(shí)例

      (1) 質(zhì)量檢查:主要檢查項(xiàng)目有粒度、外觀均勻度、干燥失重、裝量差異、衛(wèi)生學(xué)檢查。

      粒度:局部用散劑,取供試品10 g,置7號(hào)篩,按藥典單分散法操作,通過(guò)7號(hào)篩的粉末應(yīng)不低于95%。

      外觀均勻度

      干燥失重:除另有規(guī)定外,干燥失重不得超過(guò)2.0﹪

      裝量差異:

    標(biāo)示裝量(g)

    裝量差異限度(﹪)

    0.1或0.1以下

    ±15.0

    0.1以上至0.5

    ±10.0

    0.5以上至1.5

    ±8.0

    1.5以上至6

    ±7.0

    6以上

    ±5.0

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