（一）基本要求

1.注射劑的分類與特點(diǎn)

（1）類型及適用范圍
（2）特點(diǎn)

2.注射劑的給藥途徑與質(zhì)量要求

（1）給藥途徑及應(yīng)用
（2）質(zhì)量要求

（二）注射劑的溶劑與附加劑

1.注射用水

（1）純化水、注射用水和滅菌注射用水的區(qū)別
（2）注射用水的質(zhì)量要求
（3）原水的處理方法
（4）注射用水的制備

2.注射用油

（1）注射用大豆油的質(zhì)量要求
（2）酸值、碘值、皂化值

3.其他注射用溶劑

常用品種的性質(zhì)、特點(diǎn)及應(yīng)用

4.注射劑的附加劑

種類、常用品種及應(yīng)角

（三）熱原

1.熱原的組成及性質(zhì)

（1）組成成分
（2）性質(zhì)

2.污染途徑與除去方法

（1）污染途徑
（2）除去方法

（四）溶解度與溶解速度

1.溶解度

（1）影響溶解度的因素
（2）增加藥物溶解度的方法

2.溶解速度

（1）影響溶解速度的因素
（2）增加溶解速度的辦法

（五）濾過

1.濾過的影響因素及助濾劑

（1）影響因素
（2）助濾劑的特點(diǎn)、常用品種

2.過濾器

常用濾過器的種類、性能及應(yīng)用

（六）注射劑的制備、質(zhì)量檢查

1.注射劑的制備

（1）注射劑制備工藝流程
（2）注射劑容器的種類與式樣
（3）安瓿的質(zhì)量要求與注射劑穩(wěn)定性的關(guān)系
（4）注射劑的配制與濾過
（5）注射劑的灌封
（6）注射劑的滅菌和檢漏

2.質(zhì)量檢查

質(zhì)量檢查項(xiàng)目及限度要求

3.制備舉例

注射劑的處方分析、制備工藝及操作要點(diǎn)

（七）注射劑的滅菌及無菌技術(shù)

1.滅菌和滅菌法的分類

（1）滅菌與防腐、消毒的區(qū)別
（2）滅菌法的分類

2.物理滅菌法

　　（1）濕熱滅菌法中熱壓滅菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用、操作方法與注意事項(xiàng)以及影響因素；其他方法的特點(diǎn)與應(yīng)用
（2）干熱滅菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用
（3）射線滅菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用
（4）濾過除菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用

3.F與R值

（1）D值、2值、F值與R值
（2）R值的影響因素

4.化學(xué)滅菌法

（1）化學(xué)滅菌法的特點(diǎn)與分類
（2）氣體滅菌法的應(yīng)用及常用殺菌氣體
（3）藥液法的應(yīng)用及常用殺菌劑

5.無菌操作法和無菌檢查方法

（1）無菌操作法的特點(diǎn)與應(yīng)用
（2）無菌檢查法的應(yīng)用

（八）輸液

1.輸液制備與質(zhì)量檢查

（1）輸液瓶、膠塞的質(zhì)量要求和清潔處理
（2）一般制備過程
（3）輸液質(zhì)量檢查項(xiàng)目及限度要求
（4）輸液中存在的問題及解決辦法

2.營養(yǎng)輸液

（1）作用與種類
（2）靜脈注射用脂肪乳劑的質(zhì)量要求、原料及乳化劑的選擇

3.血漿代用液

作用與質(zhì)量要求

（九）注射用無菌粉末

1.注射用無菌粉末的質(zhì)量要求與分類

（1）質(zhì)量要求
（2）分類

2.注射用凍于制品

（1）冷凍干燥依據(jù)與工藝過程
（2）冷凍干燥過程中常出現(xiàn)的異�，F(xiàn)象及處理方法

3.注射用無菌分裝產(chǎn)品

（1）物理化學(xué)性質(zhì)的測(cè)定項(xiàng)目及目的
（2）無菌分裝過程中存在的問題

（十）注射劑的設(shè)計(jì)

1.注射劑類型與注射途徑的確定

（1）固體藥物注射劑類型和給藥途徑的確定
（2）油類藥物注射劑類型和給藥途徑的確定

2.注射劑的安全性和滲透壓的調(diào)節(jié)

（1）注射劑的安全性
（2）滲透壓的調(diào)節(jié)方法及計(jì)算
（3）注射劑中常用止痛劑

（十一）滴眼劑

1.滴眼劑的質(zhì)量要求與藥物的吸收途徑

（1）質(zhì)量要求
（2）藥物的吸收途徑及影響因素

2.滴眼劑的附加劑

附加劑的種類、作用、常用品種與應(yīng)用

3.滴眼劑的制備與舉例

（1）生產(chǎn)工藝
（2）藥液的配濾與灌裝
（3）滴眼劑的處方分析、制備工藝及操作要點(diǎn)