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    2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥學專業(yè)知識一》重要知識點(8)

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      片劑的質量要求

      1、硬度適中:普通片劑的硬度在 50N 以上。

      2、脆碎度:片劑的抗磨損和抗振動能力,小于 1%合格。

      3、重量差異 :平均(標示)片重<0.30g,片劑重量差異限度(%)為±7.5%;平均(標示)片重≥0.3g,片劑重量差異限度(%)為±5%.

      4、色澤均勻,外觀光潔。

      5、崩解度:

     、倨胀ㄆ瑒 15min;

     、 分散片、可溶片為 3min;

     、凵嘞缕⑴蒡v片為 5min;

     、鼙∧ひ缕、含片為 30min;

     、菽c溶衣片要求在鹽酸溶液中 2 小時內不得有裂縫、崩解或軟化現(xiàn)象,在 pH 6.8 磷酸鹽緩沖液中 1小時內全部溶解并通過篩網(wǎng)等

      6.小劑量的藥物或作用比較劇烈的藥物,應符合含量均勻度的要求;符合有關衛(wèi)生學的要求。

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