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2020執(zhí)業(yè)藥師考試《藥學綜合知識》復習知識點(14)

來源：考試吧　2019-11-18 10:09:04　【要考試，上考試吧！】　執(zhí)業(yè)藥師萬題庫

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　　藥物警戒的定義及意義、作用

　　(一)藥物警戒的定義

　　WHO將藥物警戒定義為：發(fā)現(xiàn)、評價、認識和預防藥品不良作用或其他任何與藥物相關(guān)問題的科學研究和活動。

　　(二)藥物警戒的意義

　　(1)加大用藥及所參與醫(yī)療救治干預措施的可靠性，優(yōu)化病人的治療效果。

　　(2)加大改進安全用藥力度，促進提高公眾健康意識。

　　(3)權(quán)衡藥物使用的利弊、有效性、風險性，能夠及時評價，使之更合理。

　　(4)增加對藥物使用安全的理解程度、宣傳教育力度，促進與廣大公眾交流的有效性。

　　(三)藥物警戒的作用

藥物警戒作用	實例
藥品上市前風險評估	如發(fā)現(xiàn)“仙牛健骨顆�！�3期臨床試驗過程連續(xù)發(fā)生嚴重不良事件，確認后責令終止其試驗
藥品上市后風險評估	如拜斯亭（西立伐他�。┡c萬絡（羅非昔布）撤市（發(fā)現(xiàn)大劑量服用萬絡者患心肌梗死和心臟猝死的危險增加了3倍）
發(fā)現(xiàn)藥品使用環(huán)節(jié)的用藥錯誤	超適應證、超劑量用藥、違反操作規(guī)程用藥及不合理聯(lián)合等。2012年阿糖胞苷兒科事件（抗病毒藥阿糖腺苷錯誤輸入）是典型的音似藥品致嚴重后果案例
發(fā)現(xiàn)和規(guī)避假、劣藥品流入市場	如“亮菌甲素事件”，導致腎衰竭

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