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    2015年執(zhí)業(yè)藥師《中藥藥理學(xué)》考試復(fù)習(xí)講義(14)

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    藥物試驗(yàn)動物的要求

      a) 應(yīng)根據(jù)各種試驗(yàn)的具體要求,合理選擇實(shí)驗(yàn)動物,對其種屬、品系、性別、年齡、體重、健康狀態(tài)、飼養(yǎng)條件及動物來源,合格證號,均應(yīng)按試驗(yàn)要求嚴(yán)格選擇,并詳細(xì)記錄。

      b) 選用與人體的結(jié)構(gòu)、機(jī)能、代謝、疾病特點(diǎn)相近似的實(shí)驗(yàn)動物。如研究催吐藥宜選用鴿子、犬、貓等動物,它們對嘔吐反應(yīng)敏感;不宜選用家兔和鼠類,因后者無嘔吐中樞或無嘔吐反應(yīng);再如進(jìn)行降壓藥研究時,宜選用犬、貓和大鼠,它們對降壓藥反應(yīng)較敏感,與人類接近;不宜選用家兔,因家兔血壓不穩(wěn)定,對有些藥物不敏感。

      c) 選用遺傳背景明確,指標(biāo)穩(wěn)定且顯著,解剖、生理特點(diǎn)符合實(shí)驗(yàn)?zāi)康囊蟮膶?shí)驗(yàn)動物。

      d) 宜選用2—3種動物進(jìn)行藥效試驗(yàn),動物模型與臨床有區(qū)別,特別是中醫(yī)證的模型與臨床差異更大,因此“動物點(diǎn)頭”臨床不一定療效就好。人與動物既有共性又有差異。如在不同種屬動物身上均作出與臨床療效相似的結(jié)果,可信度就大。故在進(jìn)行藥效研究時不要只選用一種動物,用2—3種動物的實(shí)驗(yàn)結(jié)果可信度更大。

      e) 此外,還應(yīng)考慮實(shí)驗(yàn)動物品種、品系、質(zhì)量,受試動物是否易得,是否經(jīng)濟(jì)、是否容易飼養(yǎng)和管理。

    臨床藥效實(shí)驗(yàn)的方法

      臨床實(shí)驗(yàn)在目前來說,經(jīng)過這么多年的努力,我們已經(jīng)有一個非?陀^的、全面的、精密的一個方法。這里面有一期實(shí)驗(yàn)、二期實(shí)驗(yàn)、三期實(shí)驗(yàn)。當(dāng)你問這個藥是不是有效的時候,你問他做了幾期實(shí)驗(yàn),這個時候能夠幫你判斷,這個藥是不是真正經(jīng)過的嚴(yán)格測試,F(xiàn)在也可能大家到醫(yī)院看病的時候,醫(yī)生可能會問我們有這樣一個臨床實(shí)驗(yàn)?zāi)阍覆辉敢鈪⒓,如果參加的話,可能會免去你一部分醫(yī)藥費(fèi),可能使用新藥的費(fèi)用免了不說,還有一定的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。大家也可能會關(guān)心自己到底做的是什么實(shí)驗(yàn),是一期實(shí)驗(yàn),二期實(shí)驗(yàn),還是三期實(shí)驗(yàn)。這些信息也可能幫助大家,決定自己是不是參加這樣一個臨床實(shí)驗(yàn)。

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