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生命活動的基本物質(zhì)之血

　　1.血的概念血，是脈管中流動的紅色液體，是構(gòu)成人體和維持人體生命活動的基本物質(zhì)之一，由脾胃運化的水谷之精微所化生。由于血液僅存在于脈管之中，所以稱“脈為血之府”。血由心所主，藏于肝，統(tǒng)于脾，循行于脈中，對人體各臟腑組織器官具有濡養(yǎng)作用，是人體不可缺少的營養(yǎng)物質(zhì)。

　　2.血的生成血，主要由營氣、津液和腎藏之精化生而成。營氣和津液，都來源于所攝入的飲食物，經(jīng)脾和胃的消化吸收而生成水谷精微，所以說脾和胃是氣血生化之源，營氣和津液，都是生成血液的主要物質(zhì)基礎(chǔ)。由于營氣和津液都來源于水谷精氣，所以飲食物的優(yōu)劣和脾胃運化功能的強弱，直接影響著血液的化生。

　　3.血的運行血液循行于脈管之中，流布于全身，運行不息，以供給機(jī)體各臟腑組織器官的營養(yǎng)需要。

　　4.血的功能血液的主要功能是對全身的營養(yǎng)和滋潤作用。營氣和津液是血液的主要成分。血液在脈中循行，內(nèi)至臟腑，外達(dá)皮肉筋骨，運行不息，對全身各臟腑組織器官起著充分的營養(yǎng)和滋潤作用，以維持正常的生理活動。

　　5.氣與血的關(guān)系氣與血都是人體生命活動的物質(zhì)基礎(chǔ)，其生成都需要水谷精微和腎中精氣，經(jīng)肺、脾、腎等臟器的功能活動而化生。氣的功能以推動、溫煦為主，血的功能以營養(yǎng)、滋潤為主。概括它們的性質(zhì)，則氣屬陽，血屬陰。氣與血的相互關(guān)系，主要有以下四個方面。

醫(yī)療器械的基本質(zhì)量特性

　　根據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》的解釋，產(chǎn)品質(zhì)量是指產(chǎn)品滿足需要的有效性、安全性、適用性、可靠性、維修性、經(jīng)濟(jì)性和環(huán)境等所具有的特征和特性的總和。不同產(chǎn)品的質(zhì)量特性，其側(cè)重點也不相同。醫(yī)療器械是關(guān)系到人民生命健康的特殊產(chǎn)品，它的基本質(zhì)量特性就是安全性和有效性。

　　1.醫(yī)療器械的安全性醫(yī)療器械是使用于人體的特殊商品，醫(yī)療器械的安全性直接關(guān)系到人體的生命安全。因此對于醫(yī)療器械來說，安全性是極其重要的。

　　醫(yī)療器械的具體產(chǎn)品門類繁多，涉及范圍很廣。這些不同的產(chǎn)品，對安全性要求的內(nèi)涵雖有區(qū)別，但最基本的有以下兩點。

　　(1)使用電源(交流電或直流電)驅(qū)動的醫(yī)療器械我們通常稱之為醫(yī)用電氣設(shè)備，例如心電圖機(jī)、心電監(jiān)護(hù)儀，等等。這類設(shè)備的安全性主要是電氣安全，其中包括防電擊危險和防機(jī)械危險等，由專門的醫(yī)用電氣設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)加以規(guī)定。

　　(2)無電源驅(qū)動的醫(yī)療器械包括植入人體的醫(yī)療器械和一次性醫(yī)療用品等。它們主要考慮的是細(xì)菌感染和生物相容性的安全要求。當(dāng)然，有的醫(yī)用電氣設(shè)備用于人體的部分也存在無菌和生物相容性問題，也需要考慮這類安全性。

　　2.醫(yī)療器械的有效性任何商品都有其相應(yīng)的使用性能，醫(yī)療器械作為使用于人體的特殊商品更是如此。醫(yī)療器械的使用性能也就是臨床上使用的有效性。其有效性的核心是：它是否真正能達(dá)到使用說明書所示的有效的診治、防病之目的。

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