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    2020執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)綜合知識(shí)》復(fù)習(xí)知識(shí)點(diǎn)(6)

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      如何區(qū)分假劣藥

      假藥的認(rèn)定

      有下列情形之一的,為假藥:

      1、藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的。

      2、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

      有下列情形之一的藥品,按假藥論處:

      1、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的。

      2、依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的。

      3、變質(zhì)的。

      4、被污染的。

      5、使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的。

      6、所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

      劣藥的認(rèn)定

      藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,為劣藥。

      有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:

      1、未標(biāo)明有效期或者更改有效期的。

      2、不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的。

      3、超過有效期的。

      4、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的。

      5、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的。

      6、其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

     

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