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假藥的認(rèn)定
有下列情形之一的,為假藥:
1、藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的。
2、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品,按假藥論處:
1、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的。
2、依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的。
3、變質(zhì)的。
4、被污染的。
5、使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的。
6、所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
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