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    2010執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題及答案(2)

      46、 《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定,應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員的單位有

      A.經(jīng)營處方藥的藥品零售企業(yè)

      B.甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)

      C.乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)

      D.處方藥的批發(fā)企業(yè)

      E.非處方藥的批發(fā)企業(yè)

      標(biāo)準(zhǔn)答案: a, b

      47、 藥品標(biāo)簽或者說明書上必須注明

      A.藥品的通用名稱

      B.成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)

      C.批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號

      D.生產(chǎn)日期、有效期

      E.適應(yīng)證、用法、用量

      標(biāo)準(zhǔn)答案: a, b, c, d, e

      48、 關(guān)于藥品經(jīng)營行為的敘述正確的是

      A.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤;正確說明用法用量和注意事項(xiàng)

      B.調(diào)配處方經(jīng)核對,不得擅自更改或代用

      C.對有配伍禁忌和超劑量處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配。

      D.中藥材必須標(biāo)明產(chǎn)地

      E.藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度

      標(biāo)準(zhǔn)答案: a, b, c, d, e

      49、 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括

      A.《中藥大辭典》

      B.《中華人民共和國藥典》

      C.《新藥非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》

      D.《新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》

      E.國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)

      標(biāo)準(zhǔn)答案: b, e

      50、 在銷售前或者進(jìn)口時,指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的藥品有

      A.國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的生物制品

      B.首次在中國銷售的藥品

      C.國務(wù)院規(guī)定的其他藥品

      D.療效不確切的藥品

      E.不良反應(yīng)大的藥品

      標(biāo)準(zhǔn)答案: a, b, c

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