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    2014年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》必做試題(2)

    2014年執(zhí)業(yè)藥師資格考試將于10月18、19日進(jìn)行,考試吧為您準(zhǔn)備了“2014年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》必做試題”,以方便廣大考生順利備考。

      81.國家法定計量單位是

      A.國際單位制計量單位

      B.歐美制計量單位

      C.部門制計量單位

      D.市制計量單位

      E.不統(tǒng)一規(guī)定計量單位

      正確答案:A

      82.已接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的企業(yè),不得

      A.注銷其藥品批準(zhǔn)文號

      B.對該技術(shù)進(jìn)行再次轉(zhuǎn)讓

      C.進(jìn)行該藥品的再生產(chǎn)

      D.重新進(jìn)行該藥品注冊

      E.重新進(jìn)行該藥品臨床試驗

      正確答案:B

      83.《中華人民共和國刑法》中的“以假充真”是指

      A.以不具有某種使用性能的產(chǎn)品冒充具有該種使用性能的產(chǎn)品行為

      B.以不具有某種使用性能的產(chǎn)品冒充具有更多其他作用的產(chǎn)品行為

      C.以不具有某種使用性能的產(chǎn)品冒充具有其他類似作用的產(chǎn)品行為

      D.以具有某種使用性能的產(chǎn)品擴(kuò)大其作用性能的產(chǎn)品行為

      E.以具有某種使用性能的產(chǎn)品而縮小或降低其性能的產(chǎn)品行為

      正確答案:A

      84.行政法規(guī)可以設(shè)定

      A.各種行政處罰

      B.除責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)以外的行政處罰

      C.除沒收財務(wù)以外的行政處罰

      D.除吊銷執(zhí)照以外的行政處罰

      E.除限制人身自由以外的行政處罰

      正確答案:E

      85.醫(yī)療器械的通用名稱應(yīng)在

      A.產(chǎn)品說明書中標(biāo)明,有商品名稱的,應(yīng)同時標(biāo)注商品名稱

      B.產(chǎn)品說明書中不需注明

      C.產(chǎn)品說明書中沒有必要注明商品名

      D.產(chǎn)品說明書中標(biāo)明

      E.產(chǎn)品說明書中只需標(biāo)注商品名稱

      正確答案:A

      86.對已批準(zhǔn)的臨床研究的新藥,國家藥品監(jiān)督管理局和省市藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)進(jìn)行

      A.有因的現(xiàn)場考察和稽查

      B.常規(guī)的現(xiàn)場稽查和考察

      C.臨床數(shù)據(jù)的稽查

      D.常規(guī)的或者有因的現(xiàn)場考察或者數(shù)據(jù)稽查

      E.常規(guī)的現(xiàn)場考察

      正確答案:D

      87."互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定"適用的范圍是

      A.從事信息服務(wù)的

      B.從事信息咨詢的

      C.從事互聯(lián)網(wǎng)的信息咨詢的

      D.從事互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的

      E.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動的

      正確答案:E

      88.藥品注冊申請包括了

      A.新藥申請

      B.已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請

      C.進(jìn)口藥品申請

      D.進(jìn)口藥品補(bǔ)充申請

      E.新藥申請、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請和進(jìn)口藥品申請及其補(bǔ)充申請

      正確答案:E

      89.《藥品注冊管理辦法》制定的依據(jù)是

      A.《藥品管理法》

      B.《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》

      C.《藥品管理法實施條例》

      D.《中華人民共和國憲法》

      E.關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定及指導(dǎo)意見

      正確答案:B

      90.藥品注冊時限是指

      A.與藥品注冊有關(guān)的審查工作允許的最長時間

      B.與藥品注冊有關(guān)的檢驗工作允許的最長時間

      C.與藥品注冊相關(guān)的補(bǔ)充資料工作允許的最長時間

      D.與藥品注冊有關(guān)的審查,檢驗以及補(bǔ)充資料等工作所允許的最長時間

      E.與藥品注冊相關(guān)的一系列工作所需要的最長時間

      正確答案:D

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