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    2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強(qiáng)化試題(8)

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      91.臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理的目的是

      A.在于把得自受試者的數(shù)據(jù)完整納入報(bào)告

      B.在于把得自受試者的數(shù)據(jù)迅速、完整、無誤地納入報(bào)告

      C.在于把得自受試者的數(shù)據(jù)無誤地納入報(bào)告

      D.在于把得自受試者的數(shù)據(jù)迅速納入報(bào)告

      E.在于把得自受試者的數(shù)據(jù)納入報(bào)告

      正確答案:B

      92.制造、修理計(jì)量器具的企業(yè)必須具有

      A.《制造計(jì)量器具許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》

      B.《制造計(jì)量器具許可證》

      C.《修理計(jì)量器具許可證》

      D.《營業(yè)執(zhí)照》

      E.《制造計(jì)量器具許可證》或者《修理計(jì)量器具許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》

      正確答案:E

      93.屬于強(qiáng)制檢定范圍的計(jì)量器具,未按規(guī)定申請(qǐng)檢定或者檢定不合格繼續(xù)使用的,將

      A.責(zé)令停止使用

      B.可以并處罰款

      C.責(zé)令停止使用,可以并處罰款

      D.責(zé)令停止整頓

      E.依法追究刑事責(zé)任

      正確答案:C

      94.申請(qǐng)進(jìn)口藥品注冊(cè)的申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向

      A.國家衛(wèi)生部提出

      B.國家藥品審評(píng)中心提出

      C.國家藥品監(jiān)督管理局提出

      D.國家藥典委員會(huì)提出

      E.國家藥品認(rèn)證中心提出

      正確答案:C

      95.未按規(guī)定申請(qǐng)檢定或者檢定不合格繼續(xù)使用屬于強(qiáng)制檢定范圍的計(jì)量器具

      A.責(zé)令停止使用,可以并處罰款

      B.責(zé)令賠償

      C.沒收計(jì)量器具

      D.沒收違法所得

      E.責(zé)令停止使用,沒收計(jì)量器具

      正確答案:A

      96.貨值金額的計(jì)算是以

      A.以違法生產(chǎn)偽劣產(chǎn)品的標(biāo)價(jià)計(jì)算

      B.以違法銷售偽劣產(chǎn)品的標(biāo)價(jià)計(jì)算

      C.以違法生產(chǎn)、銷售的偽劣產(chǎn)品的標(biāo)價(jià)

      D.以銷售的產(chǎn)品標(biāo)價(jià)計(jì)算

      E.以生產(chǎn)的產(chǎn)品的標(biāo)價(jià)計(jì)算

      正確答案:C

      97.縣級(jí)以上地方人民政府計(jì)量行政部門根據(jù)本地區(qū)的需要。建立并經(jīng)上級(jí)計(jì)量部門主持考核合格使用的是

      A.公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具

      B.計(jì)量基準(zhǔn)器具

      C.計(jì)量器具

      D.社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具

      E.標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量器具

      正確答案:D

      98.醫(yī)療器械是指

      A.能治病的設(shè)備

      B.可以診斷疾病的儀器

      C.對(duì)疾病治愈率達(dá)到80%的器具

      D.包治百病的設(shè)備

      E.單獨(dú)或組合使用于人體的儀器、設(shè)備器具、材料或其他物品,包括所需的軟件

      正確答案:E

      99.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不得

      A.經(jīng)營未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械

      B.經(jīng)營無合格證明的治療器械

      C.經(jīng)營過期、失效的

      D.經(jīng)營淘汰的醫(yī)療器械

      E.經(jīng)營未經(jīng)注冊(cè)、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械

      正確答案:E

      100.開展臨床試驗(yàn)單位的所有研究者都應(yīng)具備

      A.承擔(dān)科學(xué)研究的專業(yè)特長,經(jīng)過GCP培訓(xùn)

      B.承擔(dān)科學(xué)的臨床試驗(yàn)的專業(yè)資格,并經(jīng)GCP培訓(xùn)

      C.承擔(dān)臨床試驗(yàn)研究的能力,并經(jīng)GCP培訓(xùn)

      D.經(jīng)過GCP培訓(xùn)具有很高的工作素質(zhì)

      E.承擔(dān)該項(xiàng)臨床試驗(yàn)的專業(yè)特長,資格和能力,并經(jīng)過GCP培訓(xùn)

      正確答案:E

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