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    執(zhí)業(yè)藥師題庫(kù):藥事管理與法規(guī)真題每日一題(5.5)

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      每日一題

      (單項(xiàng)選擇題)根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,應(yīng)報(bào)告所有不良反應(yīng)的是( )。

      A.首次進(jìn)口5年以內(nèi)的進(jìn)口藥品

      B.已受理注冊(cè)申請(qǐng)的新藥

      C.已過(guò)新藥監(jiān)測(cè)期的國(guó)產(chǎn)藥品

      D.處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)的藥物

      【答案】A

      【考點(diǎn)】藥品不良反應(yīng)報(bào)告和處置

      【解析】我國(guó)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告范圍是:新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品或首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年以內(nèi)的進(jìn)口藥品,報(bào)告所有不良反應(yīng);其他國(guó)產(chǎn)藥品和首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年以上的進(jìn)口藥品,報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

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