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    2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》闖關(guān)五十題(19)

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      第41題(B型題):

      A.1年

      B.6個月

      C.2年

      D.3年

      E.5年

      1.準(zhǔn)藥品GMP認(rèn)證證書的有效期

      2.取得GMP認(rèn)證證書的企業(yè),在有效期前提出認(rèn)證申請的期限為

      3.在認(rèn)證證書的有效期內(nèi)進(jìn)行復(fù)查的最長期限為

      4.藥品GMP認(rèn)證證書有效期為

      5.被撤銷認(rèn)證證書的,不得再次申請藥品GMP認(rèn)證的期限為

      答案:ABCEA

     

      第42題(B型題):

      A.省級藥品監(jiān)督管理部門

      B.國家藥品監(jiān)督管理部門

      C.省級衛(wèi)生部門

      D.衛(wèi)生部

      E.國家藥典委員會

      1.審定戒毒藥品的國家標(biāo)準(zhǔn)

      2.審批頒布戒毒藥品的國家標(biāo)準(zhǔn)

      3.批準(zhǔn)戒毒機(jī)構(gòu)配制戒毒藥品

      4.批準(zhǔn)戒毒藥品的研制立項申請

      答案:EBAB

     

      第43題(B型題):

      A.紅色色標(biāo)

      B.藍(lán)色色標(biāo)

      C.綠色色標(biāo)

      D.黃色色標(biāo)

      E.黑色色標(biāo)

      1.待驗藥品庫(區(qū))

      2.退貨藥品庫(區(qū))

      3.合格藥品庫(區(qū))

      答案:DDC

     

      第44題(B型題):

      A.1年

      B.2年

      C.3年

      D.4年

      E.5年

      1.藥品批發(fā)購銷記錄保存至藥品有效期后

      2.藥品零售購進(jìn)記錄保存至藥品有效期后

      3.藥品零售購進(jìn)記錄保存不得少于

      4.藥品批發(fā)購銷記錄保存不得少于

      5.《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期

      答案:AABCC

     

      第45題(B型題):

      A.藥品廣告不得含有

      B.應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的治療性藥品廣告

      C.非處方藥廣告

      D.乙類非處方藥廣告

      E.特殊管理藥品

      1.必須注明“按醫(yī)生處方購買和使用”

      2.不得做廣告

      3.不科學(xué)的表示功效的斷言或保證

      4.與其他藥品的功效和安全性比較的

      答案:BEAA

     

      第46題(B型題):

      A 新開辦的外商投資藥品生產(chǎn)企業(yè)

      B 港、澳、臺地區(qū)投資者開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)

      C 限制類外商投資項目

      D 允許類外商投資項目

      E 鼓勵類外商投資項目

      1在向?qū)ν赓Q(mào)易經(jīng)濟(jì)合作管理部門申辦批準(zhǔn)證書申請開辦資料審查的項目

      2完成可行性研究報告后申請開辦資料審查的項目

      3完成項目建議書后申請開辦資料審查的項目

      4須按照“指導(dǎo)外商投資方向暫行規(guī)定”、“外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄”及醫(yī)藥行業(yè)利用外商投資政策進(jìn)行審查的項目

      5也按外商投資政策等要求進(jìn)行審查的項目

      答案:EDCAB

     

      第47題(B型題):

      A 毒性藥品、一般精神藥品

      B 人用藥與獸用藥

      C 性能相互影響,容易串味的品種

      D 長期儲存的怕壓品種

      E 性質(zhì)不同的危險品

      1必須嚴(yán)格分類存放于有專門設(shè)施的專用倉庫的藥品是

      2必須定期翻碼整跺的藥品是

      3應(yīng)分開存放的藥品是

      4必須嚴(yán)格分開存放的藥品是

      5應(yīng)專庫或?qū)9翊娣拧び涗浀乃幤肥?/P>

      答案:EDCBA

     

      第48題(B型題):

      A 高中以上文化水平

      B 副主任藥師或相應(yīng)專業(yè)的高級工程師

      C 主管藥師或相應(yīng)專業(yè)的工程師

      D 藥師或相應(yīng)專業(yè)的助理工程師

      E 藥劑師或相應(yīng)職稱的專業(yè)技術(shù)員

      1醫(yī)藥專業(yè)商店應(yīng)配備

      2從事醫(yī)藥商品質(zhì)量管理的專職人員應(yīng)具有

      3小型醫(yī)藥商品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)配備

      4中型醫(yī)藥商品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)配備

      5大型醫(yī)藥商品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)配備

      答案:EADCB

     

      第49題(B型題):

      A 國家標(biāo)準(zhǔn)

      B 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

      C 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

      D 地方標(biāo)準(zhǔn)

      E 強制性標(biāo)準(zhǔn)

      1保障人體健康、人身、財產(chǎn)安全的標(biāo)準(zhǔn)和法律、行政法規(guī)規(guī)定強制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)是

      2由國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門對需要在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求編制計劃,組織草擬、統(tǒng)一審批、編號,發(fā)布的是

      3對沒有國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)而又需要在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)統(tǒng)一的工業(yè)產(chǎn)品的安全、衛(wèi)生要求,可以制定

      4對沒有國家標(biāo)準(zhǔn)而又需要在全國某個行業(yè)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求,可以制定

      5企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品沒有國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,也無地方標(biāo)準(zhǔn)的,為組織生產(chǎn)有所依據(jù),應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的

      答案:EABDC

     

      第50題(B型題):

      A 行政復(fù)議

      B 申請人

      C 被申請人

      D 第三人

      E 費用

      1依照《中華人民共和國行政復(fù)議法》申請行政復(fù)議的公民、法人和其他組織是

      2同申請行政復(fù)議的具體行政行為有利害關(guān)系的其他公民、法人或者其他組織,可以作為

      3公民、法人或者其他組織對行政機(jī)關(guān)的具體行政行為不服申請行政復(fù)議的,作出具體行政行為的行政機(jī)關(guān)是

      4行政復(fù)議機(jī)關(guān)受理行政復(fù)議申請,不得向申請人收取任何

      5公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益,可向行政機(jī)關(guān)提出

      答案:BDCEA

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