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    2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》闖關五十題(23)

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    第 1 頁:A型題
    第 5 頁:B型題

      11批準開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》的部門是( )。

      A.國家藥品監(jiān)督管理部門

      B.省級藥品監(jiān)督管理部門

      C.市級藥品監(jiān)督管理部門

      D.縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門

      參考答案:B

      12提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站可以發(fā)布信息的產(chǎn)品有( )。

      A.抗生素 B.第一類精神藥品 C.第二類精神藥品 D.麻醉藥品

      參考答案:A

      13《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書》有效期( )。

      A.1年 B.2年 C.3年 D.5年

      參考答案:D

      14非處方藥分為甲、乙兩類的依據(jù)是( )。

      A.藥品的適用性 B.藥品的穩(wěn)定性 C.藥品的有效性 D.藥品的安全性

      參考答案:D

      15有關藥品分類管理的說法,正確的是( )。

      A.根據(jù)藥品的給藥途徑不同,非處方藥分為甲乙兩類

      B.處方藥經(jīng)審批可以在大眾媒體上進行廣告宣傳

      C.非處方藥說明書由省級藥品監(jiān)督管理部門批準

      D.每個銷售基本單元包裝必須附有標簽和說明書

      參考答案:D

      參考解析:

      (1)處方藥只準在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳,故B錯誤。

      (2)非處方藥每個銷售基本單元包裝必須附有標簽和說明書,故D正確。

      (3)非處方藥的標簽和說明書必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準,故C錯誤。

      (4)非處方藥根據(jù)藥品的安全性分為甲、乙兩類,故A錯誤。故選D。

      16藥品批發(fā)企業(yè)庫房應當配備的設施設備不包括( )。

      A.藥品與地面之間有效隔離的設備

      B.存放飲片和處方調配的設備

      C.有效調控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設備

      D.驗收、發(fā)貨、退貨的專用場所

      參考答案:B

      17下列行政復議申請,復議機關不予受理的是( )。

      A.對扣押、凍結財產(chǎn)等行政強制措施決定不服的

      B.對警告、罰款、沒收違法所得的行政處罰不服的

      C.對限制人身自由的行政強制措施決定不服的

      D.認為某部門的行政規(guī)章不符合法律規(guī)定的

      參考答案:D

      參考解析:

      行政復議的范圍:①對行政機關作出的警告、罰款、沒收違法所得、沒收非法財物、責令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷執(zhí)照、行政拘留等行政處罰決定不服的;②對行政機關作出的限制人身自由或者查封、扣押、凍結財產(chǎn)等行政強制措施決定不服的;③對行政機關作出的有關許可證、執(zhí)照、資質證、資格證等證書變更、中止、撤銷的決定不服的;④對行政機關作出的關于確認土地、礦藏、水流、森林、山嶺、草原、荒地、灘涂、海域等自然資源的所有權或者使用權的決定不服的;⑤認為行政機關侵犯合法的經(jīng)營自主權的;⑥認為行政機關變更或者廢止農(nóng)業(yè)承包合同,侵犯其合法權益的;⑦認為行政機關違法集資、征收財物、攤派費用或者違法要求履行其他義務的;⑧認為符合法定條件,申請行政機關頒發(fā)許可證、執(zhí)照、資質證、資格證等證書,或者申請行政機關審批、登記有關事項,行政機關沒有依法辦理的;⑨申請行政機關履行保護人身權利、財產(chǎn)權利、受教育權利的法定職責,行政機關沒有依法履行的;⑩申請行政機關依法發(fā)放撫恤金、社會保險金或者最低生活保障費,行政機關沒有依法發(fā)放的。

      故選D。建議考生運用“復議范圍一弄(農(nóng))資源,爭(證)人財,搶(強)經(jīng)營,發(fā)(罰)寶(保)物(務)”準確記憶。

      18根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定,有關區(qū)域性批發(fā)企業(yè)說法錯誤的是

      A.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)有資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品

      B.由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)有資格的醫(yī)療機構銷售的,應當經(jīng)其他省藥品監(jiān)督管理部門批準

      C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因需要調劑麻醉藥品和第一類精神藥品的,應當在調劑后2日內(nèi)將調劑情況分別報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案

      D.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品

      E.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準,可以從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品

      參考答案:B

      19非處方藥目錄的臨床原則不包括( )。

      A.應用安全 B.療效確切 C.價格適宜 D.使用方便

      參考答案:C

      20下列藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的行為,符合規(guī)定的是( )。

      A.采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥

      B.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所

      C.在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同

      D.購進和銷售醫(yī)療機構配制的制劑

      參考答案:C

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