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2016執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》題庫精選試題(9)

來源：考試吧　2016-06-12 10:26:58　【要考試，上考試吧！】　執(zhí)業(yè)藥師萬題庫

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考試吧整理了“2016執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》題庫精選試題”，希望能給考生備考提供幫助，更多內容請關注“566執(zhí)業(yè)藥師”微信，或考試吧執(zhí)業(yè)藥師考試網。

　　第 11 題

　　中藥材生產企業(yè)應當執(zhí)行

　　A.藥品生產質量管理規(guī)范

　　B.藥品經營質量管理規(guī)范

　　C.中藥材生產質量管理規(guī)范

　　D.藥物臨床試驗質量管理規(guī)范

　　E.優(yōu)良藥房工作規(guī)范

　　正確答案：C,

　　第 12 題

　　藥品經營企業(yè)必須遵守

　　A. GLP B. GCP

　　C. GMP D. GSP

　　E. GPP

　　正確答案：D,

　　第 13 題

　　藥物非臨床安全評價機構必須遵守

　　A. GLP B. GCP

　　C. GMP D. GSP

　　E. GPP

　　正確答案：A,

　　第 14 題

　　藥物臨床試驗機構必須遵守

　　A. GLP B. GCP

　　C. GMP D. GSP

　　E. GPP

　　正確答案：B,

　　第 15 題

　　是指藥品在按規(guī)定的適應癥、用法和用量使用藥品后，人體產生毒副反應的程度

　　A.有效性 B.安全性

　　C.穩(wěn)定性 D.均一性

　　E.經濟性

　　正確答案：B,

　　第 16 題

　　是指藥品的每一藥物制劑或原料藥的單位產品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求

　　A.有效性 B.安全性

　　C.穩(wěn)定性 D.均一性

　　E.經濟性

　　正確答案：D,

　　第 17 題

　　是指在規(guī)定的適應癥、用法和用量條件下，能滿足預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能的要求

　　A.有效性 B.安全性

　　C.穩(wěn)定性 D.均一性

　　E.經濟性

　　正確答案：A,

　　第 18 題

　　是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力

　　A.有效性 B.安全性

　　C.穩(wěn)定性 D.均一性

　　E.經濟性

　　正確答案：C,

　　第 19 題

　　藥品在銷售前必須經過指定的政府藥品檢驗機構進行的檢驗是

　　A.抽査檢驗 B.注冊檢驗 C.指定檢驗 D.委托檢驗 E.復驗

　　正確答案：C,

　　第 20 題

　　包括樣品檢驗和藥品標準復核的是

　　A.抽査檢驗 B.注冊檢驗 C.指定檢驗 D.委托檢驗 E.復驗

　　正確答案：B,

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文章責編：Quchangwei 　

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