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    2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》精選試題(4)

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      根據(jù)以下材料,回答題

      A.一級召回

      B.二級召回

      C.三級召回

      D.無需召回

      51使用醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的,應實施( )。

      參考答案:C

      52使用醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴重健康危害的,應實施( )。

      參考答案:A

      53使用醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起暫時的或者可逆的健康危害的,應實施( )。

      參考答案:B

      根據(jù)以下材料,回答題

      A.第一類醫(yī)療器械

      B.第二類醫(yī)療器械

      C.第三類醫(yī)療器械

      D.所有醫(yī)療器械

      54經(jīng)營需要向所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案的是( )。

      參考答案:B

      55經(jīng)營需要向所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可的是( )。

      參考答案:C

      56經(jīng)營不需許可和備案的是( )。

      參考答案:A

      根據(jù)以下材料,回答題

      A.第一類醫(yī)療器械

      B.第二類醫(yī)療器械

      C.第三類醫(yī)療器械

      D.特殊用途醫(yī)療器械

      57具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是( )。

      參考答案:C

      58風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是( )。

      參考答案:A

      59具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是( )。

      參考答案:B

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