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    2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理》精選試題及答案(12)

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      31.《中華人民共和國刑法》中的“銷售金額”是指

      A.生產(chǎn)者出售偽劣產(chǎn)品后所得的全部違法收入

      B.銷售者出售偽劣產(chǎn)品后所得的傘邢違法收入

      C.生產(chǎn)者出售偽劣產(chǎn)品后應(yīng)得的全部違法收入

      D.銷售者出售偽劣產(chǎn)品后應(yīng)得的全部違法收入

      E.生產(chǎn)者、銷售者出售偽劣產(chǎn)品后所得和應(yīng)得的全部違法收入

      正確答案:E

      32.醫(yī)療器械廣告的審批部門是

      A.地市級藥品監(jiān)督管理部門

      B.地市級工商行政管理部門

      C.省級以上藥品監(jiān)督管理部門

      D.省級以上工商行政管理部門

      E.不需要批準

      正確答案:C

      33.藥物臨床前研究的安全性、評價研究必須執(zhí)行

      A.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

      B.《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》

      C.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》

      D.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

      E.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

      正確答案:C

      34.監(jiān)查員負責對試驗用藥品進行檢查的內(nèi)容是

      A.藥品的供給使用,儲藏及剩余藥品的處理過程

      B.藥品的生產(chǎn)全過程

      C.藥品的供給,使用

      D.藥品的儲藏及剩余藥品的處理

      E.剩余藥品的處理過程

      正確答案:A

      35.藥品臨床試驗管理規(guī)范是臨床試驗全過程的標準規(guī)定,其包括

      A.分析總結(jié)和報告

      B.監(jiān)查、稽查、記錄

      C.組織、實施

      D.方案設(shè)計

      E.方案設(shè)計、組織、實施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報告

      正確答案:E

      36.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書有效期是

      A.十年

      B.六年

      C.四年

      D.二年

      E.一年

      正確答案:C

      37.計量檢定工作應(yīng)當遵循的原則是

      A.不受行政區(qū)劃和部門管轄限制

      B.就地就近,經(jīng)濟合理

      C.就地就近,經(jīng)濟合理,不受行政區(qū)限制

      D.經(jīng)濟合理,就地就近,不受行政區(qū)劃和部門管轄的限制

      E.在部門管轄內(nèi),經(jīng)濟合理,就地就近

      正確答案:D

      38.公民、法人或者其他組織對行政機關(guān)作出的行政處罰是

      A.有權(quán)申訴

      B.有權(quán)檢舉

      C.行政機關(guān)應(yīng)當審查,發(fā)現(xiàn)行政處罰有錯誤的,應(yīng)當主動改正

      D.有權(quán)申訴或者檢舉,行政機關(guān)應(yīng)當認真審查,發(fā)現(xiàn)行政處罰有錯誤的,應(yīng)當主動改正

      E.發(fā)現(xiàn)有錯誤時,應(yīng)要求行政機關(guān)及時改正

      正確答案:D

      39.臨床試驗方法的選擇必須符合

      A.科學(xué)和倫理標準

      B.科學(xué)和道德標準

      C.標準化和科學(xué)化

      D.現(xiàn)代和倫理標準

      E.合理和規(guī)范的標準

      正確答案:A

      40.已獲得中國專利的藥品,其他申請人可以提出注冊申請的時間是

      A.在該藥品專利期滿前2年內(nèi)

      B.在該藥品專利期滿前1年內(nèi)

      C.在該藥品專利期滿前6個月

      D.在該藥品專利期滿后2年內(nèi)

      E.在該藥品專利期滿后1年內(nèi)

      正確答案:A

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