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    2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》金牌試題(13)

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    第 1 頁:單項(xiàng)選擇題
    第 3 頁:配伍選擇題

      (11~13題共用備選答案)

      A.藥品名稱

      B.化學(xué)藥品名稱

      C.中藥制劑的名稱

      D.中藥材的名稱

      E.藥品命名原則

      11.包括中文名漢語拼音的是

      12.包括通用名、化學(xué)名、英文名、漢語拼音的是

      13.包括中文名、漢語拼音、拉丁名的是

      正確答案:11.C;12.B;13.D

      (14~17題共用備選答案)

      A.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

      B.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

      C.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

      D.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

      E.臨床前研究

      14.觀察人體對新藥的耐受程度和藥物代謝動力學(xué),為制定給藥方案提供依據(jù)是

      15.隨機(jī)盲法對照臨床試驗(yàn)是

      16.擴(kuò)大的多中心臨床試驗(yàn)是

      17.在廣泛使用條件下的社會性考察療效和不良反應(yīng)的是

      正確答案:14.D;15.C;16.B;17.A

      (18~21題共用備選答案)

      A.15個工作日內(nèi)

      B.10個工作日內(nèi)

      C.72小時

      D.罕見藥品不良反應(yīng)

      E.藥品不良反應(yīng)

      18.藥品生產(chǎn)和使用單位必須在15個工作日內(nèi)向所在省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報告的是

      19.藥品使用單位發(fā)現(xiàn)的罕見的不良反應(yīng)病例,應(yīng)向省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報告,必須在

      20.對防疫藥品、普查普治用藥品、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體或個體病例,須向衛(wèi)生部、國家藥品監(jiān)督管理局、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報告,必須在

      21.藥品使用單位發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重或新的不良反應(yīng)病例,應(yīng)向省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報告,必須在

      正確答案:18.B;19.A;20.B;21.A

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