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    2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》練習(xí)題(12)

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      一、A型題(最佳選擇題)共40題,每題1分。每題的備選項中只有一個最佳答案。

      1.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的有效范圍是( )。

      A、在全國范圍內(nèi)有效

      B、在頒發(fā)機關(guān)所在省份內(nèi)有效

      C、在取得者的居住地省份內(nèi)有效

      D、在取得者的就業(yè)所在地有效

      答案:A

      解析:《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》在“全國范圍內(nèi)”有效。

      2.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期及期滿前再次注冊的時限分別為( )。

      A、2年 3個月 B、3年 3個月

      C、3年 6個月 D、5年 3個月

      答案:B

      解析:《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第16條規(guī)定:執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年,有效期滿前三個月,持證者須到注冊機構(gòu)辦理再次注冊手續(xù)。再次注冊者,除須符合第十三條的規(guī)定外,還須有參加繼續(xù)教育的證明。P6

      3.根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度現(xiàn)行規(guī)定,不屬于注銷注冊執(zhí)業(yè)藥師情形是( )。

      A、死亡或被宣告失蹤的

      B、受開除行政處分的

      C、受行政處罰的

      D、受行政處罰的

      答案:C

      解析:執(zhí)業(yè)藥師注冊后有下列情況之一的,應(yīng)予以注銷注冊:①死亡或被宣告失蹤的;②受刑事處罰的;③被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的;④受開除行政處分的;⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的;⑥無正當理由不在崗執(zhí)業(yè)“超過半年”以上者;⑦注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的。P7

      4.藥品質(zhì)量特性不包括( )。

      A、安全性 B、經(jīng)濟性

      C、穩(wěn)定性 D、均一性

      答案:B

      解析:藥品的質(zhì)量特性包括:(1)有效性;(2)安全性;(3)穩(wěn)定性;(4)均一性。P13

      5.根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》,國家基本藥物工作委員會的職能不包括( )。

      A、確定國家基本藥物目錄遴選原則、范圍、程序

      B、確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的工作方案

      C、確定國家基本藥物制度框架

      D、制定國家基本藥物最高零售指導(dǎo)價格

      答案:D

      解析:國家基本藥物工作委員會的職能包括:(1)負責協(xié)調(diào)解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題;(2)確定國家基本藥物制度框架;(3)確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案;(4)審核國家基本藥物目錄。P22

      6.應(yīng)當從國家基本藥物目錄調(diào)出的藥品是( )。

      A、含有國家瀕危野生動物藥材的藥品

      B、發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的

      C、 主要用于滋補保健作用,易濫用的

      D、人工飼養(yǎng)或栽培的動植物藥材

      答案:B

      解析:從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形:(1)藥品標準被取消的;(2)國食藥監(jiān)部門撤銷其藥品批準證明文件的;(3)發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的;(4)根據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)評價,可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的。P23

      7.根據(jù)《關(guān)于加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》要求生產(chǎn)、配送、零售企業(yè)同時具備的條件是( )。

      A、應(yīng)當建立健全藥品不良反應(yīng)報告、調(diào)查、分析、評價和處理制度

      B、加強對基本藥物進貨、驗收、儲存、調(diào)配等環(huán)節(jié)的管理,保證基本藥物質(zhì)量

      C、店應(yīng)當充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師等藥學(xué)技術(shù)人員的作用,指導(dǎo)患者合理用藥

      D、食藥監(jiān)部門應(yīng)當加基本藥物質(zhì)量的日常監(jiān)督檢查

      答案:A

      解析:《關(guān)于加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》第15條規(guī)定基本藥物生產(chǎn)、配送企業(yè)以及醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店應(yīng)當建立健全藥品不良反應(yīng)報告、調(diào)查、分析、評價和處理制度,主動監(jiān)測、及時分析、處理和上報藥品不良反應(yīng)信息,對存在安全隱患的,應(yīng)當按規(guī)定及時召回。P24 P25

      8.根據(jù)《20112015 年》藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃》正確的是( )。

      A、首先對基本藥物實施全品種電子監(jiān)管

      B、在藥品生產(chǎn)、批發(fā)環(huán)節(jié)實現(xiàn)電子監(jiān)管的基礎(chǔ)上,推廣到藥品零售和使用環(huán)節(jié)

      C、首先對醫(yī)療用毒性藥品實施電子監(jiān)管,逐步推廣到血液制品和疫苗

      D、按照先東部發(fā)達地區(qū)再向西部滲透的原則實施藥品電子監(jiān)管

      答案:B

      解析:《2011-2015年藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃》具體目標:①2012-2015年實現(xiàn)藥品制劑(含進口藥品)“全品種”電子監(jiān)管。②在生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)已實現(xiàn)電子監(jiān)管的基礎(chǔ)上,向零售藥店、醫(yī)療機構(gòu)等末端流通使用環(huán)節(jié)延伸(流通“全過程”)。③)拓展藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的深度應(yīng)用,充分利用藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù),為廣大社會公眾提供藥品信息檢索、監(jiān)管碼查詢、真?zhèn)舞b別等服務(wù)(“大數(shù)據(jù)”時代)。P27

      9.根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用的基本藥物實行( )。

      A、全國零售指導(dǎo)價銷售

      B、零差率銷售

      C、在進價的基礎(chǔ)上加價5%銷售

      D、在進價的基礎(chǔ)上加價10%銷售

      答案:B

      解析:政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用的基本藥物實行:“零差率銷售” P30

      10.負責組織國家基本藥物制度目錄的機關(guān)是( )

      A、衛(wèi)生計生部門

      B、中醫(yī)藥管理部門

      C、商務(wù)管理部門

      D、發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

      答案:A

      解析:衛(wèi)生計生部門的職責:(1)負責起草中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的法律法規(guī)草案,擬訂政策規(guī)劃;(2)負責組織推進公立醫(yī)院改革,建立公益性為導(dǎo)向績效考核機制;(3)負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度。P36

      11.根據(jù)我國《行政強制法》,下列行為不屬于行政強制措施的是(  )。

      A、查封場所    B、扣押財物

      C、凍結(jié)存款    D、沒收非法所得

      答案:D

      解析:行政強制措施的種類包括(1)限制公民人身自由;(2)查封場所、設(shè)施或者財物;(3)扣押財物;(4)凍結(jié)存款、匯款等。P47

      12.居住在某市A區(qū)的公民趙某對該市B區(qū)藥監(jiān)部門作出的行政處罰決定不服,要求復(fù)議。本案的復(fù)議機關(guān)是( )。

      A、A區(qū)行政機關(guān) B、B區(qū)藥監(jiān)部門

      C、B區(qū)人民政府 D、A區(qū)人民政府

      答案:C

      解析:對縣級以上各級人民政府工作部門具體行政行為不服的,由申請人選擇:(1)可以向該部門的本級人民政府申請行政復(fù)議,(2)可以向上一級主管部門申請行政復(fù)議。 P52

      13.行政復(fù)議機關(guān)收到行政復(fù)議申請后,應(yīng)當( )內(nèi)進行審查,決定是否受理

      A、3日 B、5日

      C、10日 D、15日

      答案:B

      解析:行政復(fù)議機關(guān)收到行政復(fù)議申請后,應(yīng)在“5日內(nèi)”進行審查:①對不符合規(guī)定:決定不予受理,并書面告知申請人;②對符合規(guī)定,但是不屬于本機關(guān)受理的行政復(fù)議申請:應(yīng)當告知申請人向有關(guān)行政復(fù)議機關(guān)提出。P53

      14.藥物非臨床研究檔案的保存時間為藥物上市后至少( )。

      A、1個月 B、 3年 C、5年 D、7年

      答案:C

      解析:檔案的保存時間為“藥物上市”后“至少五年”,易變質(zhì)的標本等的保存期,應(yīng)以能夠進行質(zhì)量評價為時限。P63

      15.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當具備的條件不包括( )。

      A、具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)、工程及相應(yīng)的技術(shù)工人

      B、具有與相適應(yīng)的營業(yè)場所

      C、具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房

      D、具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理必要的儀器設(shè)備

      答案:B

      解析:開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當具備的條件:(1)具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)、工程及相應(yīng)的技術(shù)工人;(2)具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;(3)具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和”質(zhì)量檢驗的機構(gòu)”、人員以及必要的儀器設(shè)備;(4)具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度(符合國家發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策)。P70

      16.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托生產(chǎn)的藥品是( )。

      A、中成藥制劑 B、生物制品

      C、中成藥 D、中藥飲片

      答案:B

      解析:不得委托生產(chǎn):①麻醉藥品②精神藥品③藥品類易制毒化學(xué)品及其復(fù)方制劑④醫(yī)療用毒性藥品⑤生物制品⑥多組分生化藥品⑦中藥注射劑和原料藥。P79

      17.《藥品召回管理辦法》中,根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程度,藥品的一級召回是指( )。

      A.使用該藥品一般不會引起健康危害,但由于其他原因需要收回的

      B.使用該藥品可能引起嚴重健康危害的

      C.使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的

      D.使用該藥品,在超劑量使用時,發(fā)現(xiàn)有嚴重健康危害的

      答案:B

      解析:對使用該藥品可能引起嚴重健康危害的實施一級召回。

      18.開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè),必須具有藥品監(jiān)督管理部門批準發(fā)給的( )。

      A.《藥品生產(chǎn)許可證》

      B.《藥品經(jīng)營許可證》

      C.《藥品銷售許可證》

      D.《藥品質(zhì)量檢驗報告》

      答案:B

      解析:《藥品管理法》第14條規(guī)定:開辦藥品批發(fā)企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。開辦藥品零售企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》,憑《藥品經(jīng)營許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。P84

      19.根據(jù)《藥品經(jīng)營許可管理辦法》,不符合開辦藥品零售企業(yè)設(shè)置規(guī)定的是( )。

      A、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

      B、質(zhì)量負責人應(yīng)有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗

      C、大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務(wù)

      D、在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨立的區(qū)域

      答案:C

      解析:藥品零售企業(yè)的設(shè)置條件:(1)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;(2)具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員;(3)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨立的區(qū)域。(4)具有能夠配備滿足當?shù)叵M者所需藥品的能力,并能保證“24小時”供應(yīng)。P85

      20.根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,由原發(fā)證機關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》情形不包括( )。

      A、《藥品經(jīng)營許可證》有效期滿未換證的

      B、藥品經(jīng)營企業(yè)負責人在藥品購銷活動中,收受其他經(jīng)營企業(yè)的財務(wù)構(gòu)成犯罪的

      C、《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或繳銷的

      D、不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的

      答案:B

      解析:注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形:(1)《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的;(2)藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的;(3)《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的;(4)不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的。

      21.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,化學(xué)藥品購銷記錄必須注明藥品的( )。

      A、通用名稱 B、常用名稱

      C、化學(xué)名稱 D、商品名稱

      答案:A

      解析:《藥品管理法》第18條規(guī)定:藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品,必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數(shù)量、購銷價格、購(銷)貨日期及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。P102

      22.《藥品管理法》明文規(guī)定城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以銷售( )。

      A.化學(xué)藥品

      B.生物制品

      C.中成藥

      D.中藥材

      答案:D

      解析:《藥品管理法》第21條規(guī)定:城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售中藥材,國務(wù)院另有規(guī)定的除外。城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場不得出售中藥材以外的藥品,但持有《藥品經(jīng)營許可證》的藥品零售企業(yè)在規(guī)定的范圍內(nèi)可以在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點出售中藥材以外的藥品。具體辦法由國務(wù)院規(guī)定。P103

      23. 醫(yī)療機構(gòu)首次從供貨單位購進藥品,原印章證明文件的復(fù)印件的保存期不得少于( )。

      A、1年 B、3年

      C、5年 D、6年

      答案:C

      解析:“首次購藥”供貨單位原印章的證明文件的復(fù)印件的保存期“不得少于5”年。P111

      24.根據(jù)《處方管理辦法》,關(guān)于處方權(quán)的說法,正確的是( )。

      A、執(zhí)業(yè)醫(yī)師在合法醫(yī)療機構(gòu)均有相應(yīng)的處方權(quán)

      B、經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)的縣級醫(yī)院可取得相應(yīng)的處方權(quán)

      C、醫(yī)師應(yīng)當在注冊的醫(yī)療機構(gòu)簽名留樣或者專用印章備案后,方可開具處方

      D、執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格取得麻醉藥品處方權(quán)后,可按照規(guī)定為自己開具麻醉藥品處方

      答案:C

      解析:(1)經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師:在“執(zhí)業(yè)地點”取得相應(yīng)的處方權(quán)。醫(yī)師應(yīng)當在注冊的醫(yī)療機構(gòu)“簽名留樣或?qū)S糜≌隆眰浒负,方可開具處方。(2)醫(yī)師取得“麻藥和精一”藥品處方權(quán)后,方可在“本機構(gòu)”開具處方;“不得”為自己開具該類藥品處方。P115 P116

      25.下列選擇中關(guān)于處方保存的說法錯誤的是( )。

      A、急診處方1年 B、兒科處方2年

      C、麻醉藥品3年 D、醫(yī)療用毒性藥品2年

      答案:B

      解析:(1)普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年;(2)醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年;(3)麻醉藥品、第一類精神藥品處方保存期限為3年。P119

      26.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行),制劑配發(fā)記錄的內(nèi)容可不包括( )

      A、領(lǐng)用部門 B、批號

      C、制劑名稱 D、配制日期

      答案:D

      解析:制劑配發(fā)記錄包括:制劑名稱;批號;規(guī)格;數(shù)量;領(lǐng)用部門。P122

      27.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄應(yīng)( )。

      A、在省級藥品監(jiān)督管理部門備案

      B、由省級藥品監(jiān)督管理部門審批

      C、由醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門制定

      D、選用基本藥物目錄中的抗菌藥物品種

      答案:D

      解析:基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)只能選用:基本藥物(包括各省區(qū)市增補品種)中的抗菌藥物品種。P126

      28.根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行),關(guān)于非處方藥專有標識的說法,錯誤的是( )。

      A、紅色專有標識可作為經(jīng)營甲類非處方藥企業(yè)的指南性標識

      B、非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色

      C、紅色專有標識用于甲類非處方藥

      D、綠色專有標識用于乙類非處方藥

      答案:A

      解析:(1)非處方藥專有標識圖案分為:紅色和綠色。(2)紅色專有標識用于:甲類非處方藥藥品。(3)綠色專有標識用于:①乙類非處方藥藥品;②用作指南性標志。P130

      29.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》,處方外配是指( )。

      A、參保人員持定點醫(yī)療機構(gòu)處方,在零售藥店購藥的行為

      B、參保人員持醫(yī)療機構(gòu)處方,在零售藥店購藥的行為

      C、參保人員持定點醫(yī)療機構(gòu)處方,在定點零售藥店購藥的行為

      D、參保人員持社區(qū)服務(wù)機構(gòu)處方,在定點零售藥店購藥的行為

      答案:C

      解析:根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行方法》(勞社部發(fā)(1999) 16號)的規(guī)定,定點零售藥店,是指經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查,并經(jīng)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)確定的,為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店。處方外配是指參保人員持定點醫(yī)療機構(gòu)處方,在定點零售藥店購藥的行為。

      30.《中藥材GAP證書》有效期一般為( )。

      A、6個月 B、1年 C、3年 D、5年

      答案:D

      解析:《中藥材GAP證書》有效期一般為5年。生產(chǎn)企業(yè)在《中藥材GAP證書》有效期滿前6個月,按照規(guī)定重新申請中藥材GAP認證。P153

      31.根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》,國家三級野生藥材物種是指 ( )

      A、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種

      B、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材資源

      C、資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種0

      D、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

      答案:C

      解析:三級保護野生藥材物種是指資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種。P156

      32.應(yīng)將醫(yī)療機構(gòu)取得印簽卡和情況向本行政區(qū)域內(nèi)定點批發(fā)企業(yè)通報的是( )。

      A、省衛(wèi)生行政部門 B、省藥品監(jiān)督管理部門

      C、省公安部門 D、省工商部門

      答案:A

      解析:“省級衛(wèi)生主管部門”應(yīng)當將取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)通報。P174

      33.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》,關(guān)于疫苗的管理,正確的是( )。

      A、一類疫苗最小包裝上沒有標明免費字樣

      B、強制當?shù)貎和臃N第二類疫苗

      C、疫苗批發(fā)機構(gòu)用普通車輛運輸疫苗

      D、縣級疾病預(yù)防機構(gòu)向接種單位提供二類疫苗

      答案:D

      解析:(1)疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當在其供應(yīng)的納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置標明:①“免費”字樣;②國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標識。(2)第二類疫苗是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。(3)省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備符合疫苗儲存、運輸溫度要求的設(shè)施設(shè)備。(4)“縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)”可以向:接種單位供應(yīng)第二類疫苗。P190-191

      34.根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》,關(guān)于藥品說明書內(nèi)容的說法,錯誤的是( )。

      A、藥品說明書應(yīng)當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味

      B、藥品說明書中禁止使用未經(jīng)注冊的商標

      C、注射劑的說明書應(yīng)當列出所用的全部輔料名稱

      D、口服緩釋制劑的說明書應(yīng)當列出所用的全部輔料名稱

      答案:D

      解析:藥品說明書內(nèi)容:(1)藥品說明書應(yīng)當列出“全部”活性成份或者組方中的“全部”中藥藥味。(2)注射劑和非處方藥:還應(yīng)當列出所用的“全部”輔料名稱。(3)藥品處方中含有可能引起嚴重不良反應(yīng)的成份或者輔料的,應(yīng)當予以說明。(4)藥品說明書和標簽中禁止使用:未經(jīng)注冊的商標;未經(jīng)“國藥監(jiān)部門”批準的藥品名稱。P197

      35.原料藥標簽的內(nèi)容不包括( )

      A.藥品名稱

      B.規(guī)格

      C.產(chǎn)品批號

      答案:B

      解析:原料藥標簽包括:①藥品名稱;②生產(chǎn)日期;③產(chǎn)品批號;④有效期;⑤生產(chǎn)企業(yè);⑥貯藏;⑦批準文號;⑧包裝數(shù)量;⑨運輸注意事項;⑩執(zhí)行標準。P204

      36.根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》,藥品廣告宣傳中不得出現(xiàn)的是( )。

      A、藥品廣告上注明了藥品生產(chǎn)企業(yè)的名稱

      B、電視臺在早晨6:00播出含有改善性功能的藥品廣告

      C、藥品廣告上有負責無效索賠的承諾

      D、處方藥廣告上有“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人員閱讀”的忠告語

      答案:C

      解析:藥品廣告應(yīng)當宣傳和引導(dǎo)合理用藥,不得直接或者間接慫恿任意、過量地購買和使用藥品,不得含有以下內(nèi)容:(1)含有免費治療、免費贈送、有獎銷售、以藥品作為禮品或者獎品等促銷藥品內(nèi)容的;(2)含有“無效退款”、“保險公司保險”等保證內(nèi)容的.P211

      37.甲廠生產(chǎn)一種易拉罐裝碳酸飲料。消費者丙從乙商場購買這種飲料后,在開啟時被罐內(nèi)強烈氣流炸傷眼部,下列答案中最正確的是( )。

      A、丙只能向乙索賠

      B、丙只能向消費者協(xié)會投訴,請其確定向誰索賠

      C、丙只能向甲索賠

      D、丙可向甲、乙中的任何一個索賠

      答案:D

      解析:生產(chǎn)者與消費者的追償責任(1)消費者或者其他受害人因商品缺陷造成人身、財產(chǎn)損害的,可以向銷售者要求賠償,也可以向生產(chǎn)者要求賠償。(2)屬于生產(chǎn)者責任的,銷售者賠償后,有權(quán)向生產(chǎn)者追償。屬于銷售者責任的,生產(chǎn)者賠償后,有權(quán)向銷售者追償。P220

      38.下列情形中,應(yīng)按假藥論處的是( )。

      A、擅自添加矯味劑

      B、將生產(chǎn)批號“110324”更改為“120328”

      C、以淀粉冒充感冒片

      D、片劑表面霉跡斑斑

      答案:D

      解析:按假藥論處的情形:(1)“國藥監(jiān)部門”規(guī)定禁止使用的;(2)必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口,或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;(3)變質(zhì)的;(4)被污染的;(5)使用必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的;(6)所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。P224

      39.根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期為( )。

      A、一年 B、兩年

      C、三年 D、五年

      答案:D

      解析:《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期為“5年”。P240

      40.保健食品批準證書有效期為( )。

      A、1年 B、2年 C、5年 D、7年

      答案:C

      解析:保健食品批準證書有效期為“5年”。

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