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違反劣藥管理規(guī)定的法律責任
1、通過改換包裝而改變原生產(chǎn)日期和生產(chǎn)批號的藥品,應當定性為
A. 合格藥
B. 不合格藥
C. 假藥
D. 劣藥
參考答案:D
參考解析:有下列情形之一的,為劣藥:①藥品成分的含量不符合國家藥品標準;②被污染的藥品;③未標明或者更改有效期的藥品;④未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品;⑤超過有效期的藥品;⑥擅自添加防腐劑、輔料的藥品;⑦其他不符合藥品標準的藥品。有下列情形之一的,為假藥:①藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符;②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品;③變質(zhì)的藥品;④藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。
2、下列應認定為劣藥的是
A. 藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符
B. 藥品成分的含量不符合國家藥品標準
C. 藥品甲用藥品乙的名稱進行銷售
D. 變質(zhì)的藥品
參考答案:B
參考解析:根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定,有下列情形之一的,為劣藥:①藥品成分的含量不符合國家藥品標準;②被污染的藥品;③未標明或者更改有效期的藥品;④未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品;⑤超過有效期的藥品;⑥擅自添加防腐劑、輔料的藥品;⑦其他不符合藥品標準的藥品。故選B,其他選項均為假藥。
3、乙藥廠生產(chǎn)的某藥品含量明顯低于國家藥品標準,對人體健康造成嚴重危害,構(gòu)成犯罪,其罪名應定為
A.生產(chǎn)、銷售假藥罪
B.生產(chǎn)、銷售劣藥罪
C.生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪
D.非法經(jīng)營罪
參考答案:B
參考解析:藥品含量明顯低于國家藥品標準是劣藥,構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪。故選B。4、根據(jù)《藥品管理法》,藥品使用單位使用劣藥的,應該承擔的行政責任是
A. 按照銷售假藥的規(guī)定處罰
B. 按照零售劣藥的規(guī)定處罰
C. 按照銷售劣藥的規(guī)定處罰
D. 按照零售假藥的規(guī)定處罰
參考答案:B
參考解析:考查生產(chǎn)、銷售、使用劣藥的行政責任。藥品使用單位使用假藥、劣藥的,按照銷售假藥、零售劣藥的規(guī)定處罰。注意藥品使用單位使用假藥對應的是按照銷售假藥的規(guī)定處罰,藥品使用單位使用劣藥對應的是按照零售劣藥的規(guī)定處罰。選項B符合題干。故答案為B。
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