12月1日，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《醫(yī)藥代表備案管理辦法(試行)》正式執(zhí)行。

　　從提出到征求意見再到公布和正式執(zhí)行，醫(yī)藥代表備案制歷近4年的時間。這一管理辦法的初衷直指規(guī)范醫(yī)藥代表的醫(yī)院內(nèi)推廣行為。

　　備案管理辦法強調(diào)，醫(yī)藥代表不能未經(jīng)備案開展學術推廣等活動;不能承擔藥品銷售任務、實施收款和處理購銷票據(jù)等銷售行為、參與統(tǒng)方等;而藥企不能向醫(yī)藥代表分配銷售任務，提供虛假備案信息等。

　　多家企業(yè)已啟動收集代表信息

　　11月29日下午，中國藥學會在線上舉辦了醫(yī)藥代表備案專題講座，就醫(yī)藥代表備案制度的相關問題，進行了說明，其中明確強調(diào)，上市許可持有人要對進行備案的醫(yī)藥代表的信息真實性負責，且對醫(yī)藥代表在推廣過程中出現(xiàn)的所有違規(guī)違紀違法問題負有第一責任。這意味著將醫(yī)藥代表和藥企直接綁定，醫(yī)藥代表就“代表著企業(yè)”。

　　專題講座上還強調(diào)，凡是給醫(yī)療機構人員進行信息傳遞，學術推廣，不良反應收集反饋的人員均在需要備案的范圍內(nèi)，不是僅僅局限于醫(yī)藥代表這一職位。也就是說，無論是醫(yī)學部、市場部，或是其他相關部門，只要是從事上述工作的人員，就需要備案。

　　雖然目前醫(yī)藥代表備案還沒有最后注冊時間以及公示期限，但是自2020年12月1日起，醫(yī)療機構有權按備案要求查詢醫(yī)藥代表信息或要求醫(yī)藥代表出示備案表。

　　“上周五(11月27日)，公司給我們發(fā)了郵件，告訴我們要收集信息并確認�！蹦持�名跨國醫(yī)藥公司做醫(yī)藥代表的劉航(化名)告訴健康時報記者，郵件要求公司所有醫(yī)藥代表以及承擔備案管理辦法中定義的醫(yī)藥代表職責(代表公司在中國境內(nèi)從事藥品信息傳遞、溝通、反饋等行為)的員工，在2020年12月1日前完成相關信息的收集和確認。

　　健康時報記者了解到，本月初以來，已經(jīng)有多家國內(nèi)、跨國醫(yī)藥企業(yè)啟動了本公司的醫(yī)藥代表備案信息收集工作。有的企業(yè)甚至從10月就開始收集醫(yī)藥代表相關信息。

　　國內(nèi)某醫(yī)藥公司天津大區(qū)做醫(yī)藥代表的孫東(化名)告訴健康時報記者，他們已初步完成了醫(yī)藥代表備案的信息收集�！爸�前看到有一些醫(yī)院有單獨出臺一些醫(yī)藥代表管理政策，相當于在醫(yī)院備案后才能進行拜訪，我負責的市場目前沒有單獨出臺對醫(yī)藥代表的管理政策，只是按照國家的規(guī)定，公司對我們進行了統(tǒng)一備案�！�

　　醫(yī)藥代表將從銷售回歸學術

　　藥品是特殊商品，尤其是一些新藥剛上市時，臨床醫(yī)生并不一定知道藥品的研發(fā)背景、藥理作用、臨床效果等各項數(shù)據(jù)，而醫(yī)藥代表就是將這些專業(yè)信息傳遞給醫(yī)生的人。上世紀，隨著外資藥企進入中國并開展相關業(yè)務，醫(yī)藥代表這一職位在我國逐步推廣開來。

　　作為藥企與醫(yī)生溝通的橋梁，醫(yī)藥代表原本代表著“專業(yè)”， 然而，醫(yī)藥代表學術推廣的核心職責逐漸被銷售職能所替代，于是不知從什么時候開始“技術含量低、門檻低、可替代性強”卻成了醫(yī)藥代表的標簽。

　　孫東覺得，目前行業(yè)內(nèi)確實存在很多亂象，其中很大一部分的原因是從業(yè)人員醫(yī)藥專業(yè)素養(yǎng)不高導致的，有一部分人由于沒有經(jīng)過專業(yè)的醫(yī)藥知識培訓，只能通過銷售技巧來與醫(yī)生談合作，但是這樣很容易把醫(yī)藥代表做成“推銷員”，在未來醫(yī)藥代表一定是要做學術推廣的，因為相對于醫(yī)生來說，其實醫(yī)藥代表更了解產(chǎn)品的特性以及一些臨床數(shù)據(jù)。

　　很長一段時間以來，醫(yī)藥企業(yè)將銷售指標作為考核醫(yī)藥代表的唯一標準，使得醫(yī)藥代表的職責被扭曲，行為被曲解。

　　隨著備案制的實施，醫(yī)藥代表的定位將回歸學術，職業(yè)價值也會被重塑和調(diào)整，不能只有“推銷手段”而沒有學術推廣能力。

　　“醫(yī)藥代表禁止入內(nèi)”的牌子能不能摘掉?

　　北京鼎臣管理咨詢有限責任公司創(chuàng)始人史立臣曾在接受健康時報記者采訪時表示，現(xiàn)在行業(yè)中的醫(yī)藥代表未來主要會分成兩部分，學歷高、專業(yè)能力強的藥代會往醫(yī)學學術、藥品交流等方向發(fā)展，而銷售能力強的藥代會向公立醫(yī)院之外，藥店、民營醫(yī)院、診所方向發(fā)展;除此之外，醫(yī)藥公司還有商務層面的工作，例如渠道對接、發(fā)貨回款等方面也需要藥代們承擔。

　　西安楊森制藥有限公司副總裁張巍也認為，隨著中國對于創(chuàng)新藥的重視，以及創(chuàng)新藥上市的速度和幅度的加速，醫(yī)藥代表的作用和價值會變得越來越大。為了配合創(chuàng)新藥的上市，一定是需要具有高附加價值的代表，來給醫(yī)生分享專業(yè)疾病知識、藥品使用信息，以及患者管理的知識，這個是其他工具和平臺都無法替代的。

　　“以后也真的算是‘持證上崗’了�！睂O東開玩笑地告訴記者，之前到醫(yī)院拜訪總能隨處看到“醫(yī)藥代表禁止入內(nèi)”的牌子，說實話心里確實不太好受，總覺得自己干的是很不光彩的事。所以他很想知道，備案制施行之后，醫(yī)院里“醫(yī)藥代表禁止入內(nèi)”的牌子能不能摘掉。

　　劉航也告訴記者，院內(nèi)總能看到“醫(yī)藥代表禁止入內(nèi)”的牌子，但是該做的學術推廣又不能不做，所以她也很無奈，只希望醫(yī)藥代表備案對于醫(yī)藥代表回歸到學術推廣的本職工作能有積極的作用。

掃描/長按二維碼可幫助順利通過考試

了解2020藥師查分時間

了解執(zhí)業(yè)藥師合格標準

下載執(zhí)業(yè)藥師歷年真題

了解更多藥考最新資訊

萬題庫下載丨微信搜索"萬題庫執(zhí)業(yè)藥師考試"