3月19日，江西省藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備和優(yōu)化營商環(huán)境的通知》(以下簡稱《通知》)。如果不配備執(zhí)業(yè)藥師，藥店將被關(guān)停。小編整理如下：
《通知》明確，堅(jiān)持執(zhí)業(yè)藥師配備政策。原則上，在該省開辦二級藥店、三級藥店，應(yīng)至少配備1名執(zhí)業(yè)藥師(經(jīng)營范圍有中藥飲片的，應(yīng)當(dāng)配備為執(zhí)業(yè)中藥師)，開辦一級藥店應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)市縣藥品監(jiān)管部門組織考核合格的業(yè)務(wù)人員。
《通知》指出，繼續(xù)落實(shí)原省食藥監(jiān)局《轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于全面監(jiān)督實(shí)施新修訂〈藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范〉有關(guān)事項(xiàng)的通知》(贛食藥監(jiān)藥化流通[2016]12號(hào))和省藥監(jiān)局《關(guān)于做好藥品經(jīng)營企業(yè)換證認(rèn)證工作的通知》(贛藥監(jiān)藥品經(jīng)營[2019]54號(hào))的相關(guān)要求，保證政策執(zhí)行的嚴(yán)肅性、統(tǒng)一性和連續(xù)性。
《通知》要求，在原省食藥監(jiān)局印發(fā)(贛食藥監(jiān)藥化流通[2016]12號(hào))文件之后至該《通知》印發(fā)之間開辦的藥品零售企業(yè)，未依法配備執(zhí)業(yè)藥師的，應(yīng)暫停藥品經(jīng)營活動(dòng)，限期整改，逾期不改的應(yīng)依法依規(guī)處理直至吊銷其藥品經(jīng)營許可證書。
按照原食藥總局文件，自2016年1月1日開始，新開辦藥品零售企業(yè)的法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格，新增藥品零售連鎖門店必須配備執(zhí)業(yè)藥師。
也就是說，在江西省2016年1月1日起至今開辦的零售藥店，現(xiàn)今必須按照要求配備執(zhí)業(yè)藥師，否則先關(guān)停限期整改，如逾期或未能配備，只能選擇關(guān)門了。
這類藥店，可由其他藥學(xué)人員暫代
此外，《通知》還談到，在原省食藥監(jiān)局印發(fā)(贛食藥監(jiān)藥化流通[2016]12號(hào))文件之前已開辦的藥品零售企業(yè)，至今仍未按要求配備執(zhí)業(yè)藥師(或經(jīng)原省食品藥品監(jiān)管局2016年重新資格確認(rèn)的從業(yè)藥師)的，過渡期內(nèi)允許配合使用依法經(jīng)過資格認(rèn)定的其他藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)，可經(jīng)營抗生素類處方藥，但級別為三級藥店應(yīng)降為二級藥店。過渡期不超過2025年12月31日。
據(jù)悉，藥品經(jīng)營領(lǐng)域依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師是指執(zhí)業(yè)藥師，依法經(jīng)過資格認(rèn)定的其他藥學(xué)技術(shù)人員包括衛(wèi)生(藥)系列職稱(含藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師)、從業(yè)藥師等。
這也表示，在江西省2016年前開辦的零售藥店，可暫時(shí)不配備執(zhí)業(yè)藥師，配備藥士、藥師、主管藥師、從業(yè)藥師等即可。但是，級別為三級藥店要降為二級藥店。
官方原文鏈接：http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2021/3/19/art_35108_3286179.html
多省明確，藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師
按照國家藥監(jiān)局《關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》，要堅(jiān)持和完善執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格準(zhǔn)入制度，堅(jiān)持藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師依法配備使用要求。原則上，經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師;只經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門組織考核合格的業(yè)務(wù)人員。
針對當(dāng)前部分地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師不夠用、配備難的實(shí)際情況，省級藥品監(jiān)督管理部門在不降低現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師整體配備比例前提下，可制定實(shí)施差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的政策，并設(shè)置過渡期。過渡期內(nèi)，對于執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的地區(qū)，允許藥品零售企業(yè)配備使用其他藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)，過渡期不超過2025年。
就在幾天前，安徽省藥監(jiān)局也發(fā)布了相關(guān)文件。該文件明確，要堅(jiān)持藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備政策，在不降低現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師整體配備比例前提下，引導(dǎo)藥學(xué)技術(shù)人員積極參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試，逐年提升藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用比例。
同時(shí)， 安徽省文件還強(qiáng)調(diào)，按照《藥品管理法》第五十二條規(guī)定，對新開辦藥品零售企業(yè)(不包括只經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，下同)必須配備執(zhí)業(yè)藥師。省市、縣城區(qū)現(xiàn)有藥品零售企業(yè)(不含只經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè))必須配備執(zhí)業(yè)藥師，未配備執(zhí)業(yè)藥師的藥品零售企業(yè)(含藥品零售連鎖企業(yè)門店)必須核減處方藥和甲類非處方藥經(jīng)營范圍。
梳理發(fā)現(xiàn)，目前已有山東、黑龍江、遼寧等數(shù)地發(fā)文，開始執(zhí)行差異化配備政策。誠然有5年的過渡期，但是隨著政策的影響，目前處方紅利正在加速外流，零售藥店仍需加緊配備執(zhí)業(yè)藥師，不然，很有可能錯(cuò)失這波紅利。
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