省藥品監(jiān)管局關(guān)于藥品零售企業(yè)差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知

　　各市(州)市場監(jiān)督管理局，遵義市綜合行政執(zhí)法局：

　　為認(rèn)真貫徹落實(shí)《國家藥監(jiān)局關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使 用執(zhí)業(yè)藥師的通知》(國藥監(jiān)藥管〔2020〕25 號)文件精神， 規(guī)范我省藥品零售企業(yè)差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師，積極發(fā)揮執(zhí)業(yè) 藥師在保障公眾用藥安全有效方面的重要作用，促進(jìn)藥品零售行 業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，保障公眾用藥安全、可及、便捷，結(jié)合我省執(zhí)業(yè) 藥師和藥品零售行業(yè)實(shí)際，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

　　一、堅(jiān)持穩(wěn)步推進(jìn)國家執(zhí)業(yè)藥師配備使用政策 堅(jiān)持和完善執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格準(zhǔn)入制度，堅(jiān)持藥品經(jīng)營企業(yè) 執(zhí)業(yè)藥師依法配備使用要求�！端幤饭芾矸ā芬�(guī)定，從事藥品經(jīng) 營活動(dòng)應(yīng)當(dāng)有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員。 藥品經(jīng)營領(lǐng)域依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師是執(zhí)業(yè)藥師，依法經(jīng)過資 格認(rèn)定的其他藥學(xué)技術(shù)人員包括衛(wèi)生(藥)系列職稱(含藥士、 藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師)、從業(yè)藥師等。

　　(一)原則上，經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)， 應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師;只經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng) 配備經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門組織考核合格的業(yè)務(wù)人員。

　　(二)將在藥品經(jīng)營企業(yè)藥學(xué)服務(wù)崗位工作，并一直參加繼 續(xù)教育培訓(xùn)的原“駐店藥師”作為其他藥學(xué)技術(shù)人員使用，允許承 擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)，過渡期不超過 2025 年。過渡期內(nèi)，經(jīng)營處方 藥的藥品零售企業(yè)要逐年減少使用原“駐店藥師”承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師 職責(zé)。企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)藥學(xué)技術(shù)人員專業(yè)知識培訓(xùn)，不斷提高藥學(xué)服 務(wù)能力。

　　二、實(shí)施藥品零售企業(yè)差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師

　　(一)在縣及以上城區(qū)新開辦藥品零售企業(yè)必須配備執(zhí)業(yè)藥 師，并保持執(zhí)業(yè)藥師在職在崗。過渡期內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)地區(qū)新開辦藥品零 售企業(yè)，允許依法經(jīng)過資格認(rèn)定的其他藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥 師職責(zé)(貴陽市轄區(qū)除外)。

　　(二)已經(jīng)開辦的藥品零售企業(yè)在不降低原配備使用執(zhí)業(yè)藥 師水平和在職在崗的前提下，過渡期內(nèi)允許依法經(jīng)過資格認(rèn)定的 其他藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)。

　　三、鼓勵(lì)藥品零售企業(yè)開展互聯(lián)網(wǎng)+遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù) 執(zhí)業(yè)藥師提供遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)是解決藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師 臨時(shí)不在崗等問題，對現(xiàn)有藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)進(jìn)行 有效補(bǔ)充，滿足群眾安全購藥、安全用藥需求。執(zhí)業(yè)藥師提供遠(yuǎn) 程藥學(xué)服務(wù)不代替藥品零售企業(yè)按規(guī)定必須配備的執(zhí)業(yè)藥師。

　　(一)藥品零售企業(yè)可選擇省藥品監(jiān)管局門戶網(wǎng)站通告的， 且在當(dāng)?shù)厥?州)監(jiān)管部門備案的“互聯(lián)網(wǎng)+遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)”平臺 開展遠(yuǎn)程審方活動(dòng)，作為解決藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師臨時(shí)不在崗 或在過渡期內(nèi)原零售藥店使用“駐店藥師”擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人的一 種補(bǔ)充方式。

　　(二)藥品零售連鎖企業(yè)可自建遠(yuǎn)程審方平臺，將部分執(zhí)業(yè) 藥師注冊在零售連鎖企業(yè)總部，統(tǒng)一培訓(xùn)后，通過遠(yuǎn)程信息系統(tǒng)， 承擔(dān)處方審核、調(diào)配和安全用藥咨詢服務(wù)，1 名執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)不 超過 20 家門店。

　　四、強(qiáng)化藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)督檢查 各縣(市、區(qū)、特區(qū))藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè) 藥師或藥學(xué)技術(shù)人員管理，建立藥品零售企業(yè)配備執(zhí)業(yè)藥師或藥 學(xué)技術(shù)人員信息檔案，落實(shí)新開辦藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師或藥學(xué) 技術(shù)人員配備要求。要督促經(jīng)營處方藥的企業(yè)逐年減少使用駐店 藥師承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)。全省各級藥品監(jiān)管部門要落實(shí)“四個(gè)最 嚴(yán)”要求，加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師或藥學(xué)技術(shù)人員配備和在崗執(zhí)業(yè)情況的 監(jiān)督檢查，督促其盡職履責(zé)。對不按規(guī)定配備且整改不到位的藥 品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依法查處，并采取暫停處方藥銷售等行政處理 措施。對查實(shí)“掛證”的執(zhí)業(yè)藥師要錄入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信 息系統(tǒng)，撤銷其注冊證書，納入信用管理“黑名單”并堅(jiān)決予以曝 光，實(shí)施多舉措多部門聯(lián)合懲戒。

　　五、加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè)

　　(一)各級藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師工作的宣傳力度， 推動(dòng)社會公眾對執(zhí)業(yè)藥師的認(rèn)識和了解，激勵(lì)廣大執(zhí)業(yè)藥師愛崗 敬業(yè)，樹立良好的社會形象。

　　(二)各級藥品監(jiān)管部門要鼓勵(lì)藥學(xué)技術(shù)人員和醫(yī)(藥)學(xué) 相關(guān)專業(yè)人員積極參加執(zhí)業(yè)藥師考試。加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師資格考試引 導(dǎo)工作，逐年提升執(zhí)業(yè)藥師考試合格率。

　　(三)各級藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師、藥學(xué)技術(shù)人員繼 續(xù)教育培訓(xùn)，促進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師、藥學(xué)技術(shù)人員持續(xù)更新專業(yè)知識，更好地發(fā)揮藥學(xué)服務(wù)作用。

　　本通知自下發(fā)之日起實(shí)施。此前關(guān)于藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師 配備使用要求與本通知不一致的，按本通知執(zhí)行。

　　貴州省藥品監(jiān)督管理局

　　2021 年 6 月 9 日

　　(此件主動(dòng)公開)

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