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    2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》復習知識點(45)

    “2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》復習知識點(44)”供考生參考。更多執(zhí)業(yè)藥師考試備考資料,請訪問考試吧執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)。

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      藥品生產(chǎn)許可證管理

    項目

    內容

    審批單位

    所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

    有限期

    5年

    換證期限

    效期屆滿,應在有效期屆滿前6個月,向原發(fā)證機關申請重新發(fā)證

    注銷情形

    ①主動申請注銷藥品生產(chǎn)許可證的;

    ②藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿未重新發(fā)證的;

    ③營業(yè)執(zhí)照依法被吊銷或者注銷的;

    ④藥品生產(chǎn)許可證依法被吊銷或者撤銷的;

    ⑤法律、法規(guī)規(guī)定應當注銷行政許可的其他情形

    補發(fā)證

    藥品生產(chǎn)許可證遺失的,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)應當向原發(fā)證機關申請補發(fā),原發(fā)證機關按照原核準事項10日內補發(fā)藥品生產(chǎn)許可證。其中,許可證編號、有效期等與原許可證一致

     

     

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