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藥品經(jīng)營(yíng)許可證的管理
項(xiàng)目 |
內(nèi)容 |
審批單位 |
批發(fā)企業(yè):所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 零售企業(yè):所在地縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門 |
有限期 |
5年 |
換證期限 |
效期屆滿,應(yīng)在有效期屆滿前6個(gè)月,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)重新發(fā)證 |
變更 |
許可事項(xiàng)變更:注冊(cè)地址、主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)范圍、倉(cāng)庫(kù)地址(包括增減倉(cāng)庫(kù))的變更 登記事項(xiàng)變更:企業(yè)名稱、社會(huì)信用代碼、法定代表人等事項(xiàng)的變更 藥品經(jīng)營(yíng)許可證登載事項(xiàng)發(fā)生變更的,原發(fā)證機(jī)關(guān)新核發(fā)的藥品經(jīng)營(yíng)許可證證號(hào)、有效期不變 |
重新辦證 |
企業(yè)分立;新設(shè)合并;改變經(jīng)營(yíng)方式;跨原管轄地遷移 |
注銷情形 |
①申請(qǐng)人主動(dòng)申請(qǐng)注銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證的; ②藥品經(jīng)營(yíng)許可證有效期屆滿未申請(qǐng)換證的; ③藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品的; ④藥品經(jīng)營(yíng)許可證被依法撤銷或吊銷的; ⑤營(yíng)業(yè)執(zhí)照被依法吊銷或注銷的; ⑥法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形 |
補(bǔ)發(fā)證 |
原發(fā)證機(jī)關(guān)按照原核準(zhǔn)事項(xiàng)在10個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證 |
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