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藥品的臨床評價
1、新藥四期臨床評價的局限性:
1)病例數(shù)少 2)觀察時間短 3)研究對象有局限性 4)考察不全面 5)管理有漏洞
2、藥品臨床評價的特點(diǎn):
1)先進(jìn)性和長期性 2)實(shí)用性和對比性 3)公正性和科學(xué)性
3、藥物流行病學(xué)的作用:以了解藥害發(fā)生的規(guī)律,從而減少和杜絕藥害,保證用藥安全
4、循證醫(yī)學(xué)(EBM)的核心思想:醫(yī)務(wù)人員應(yīng)該謹(jǐn)慎、正確、明智地運(yùn)用在臨床研究中得到的最新的、最有力的科學(xué)研究信息來診治患者
5、循證藥物信息分類:
A類:有良好的證據(jù)支持
B類:有較好的證據(jù)支持
C類:缺乏證據(jù)支持
D類:有較充實(shí)的證據(jù)反對
E類:有充分的證據(jù)反對
證據(jù)1級:來自至少1個適當(dāng)?shù)碾S機(jī)對照實(shí)驗(yàn)
證據(jù)2級:來自至少1個未隨機(jī)化,但設(shè)計完善的試驗(yàn)
證據(jù)3級:來自權(quán)威的臨床經(jīng)驗(yàn)為基礎(chǔ)的意見、描述性研究或?qū)<椅瘑T會的報告
6、藥用經(jīng)濟(jì)學(xué)中成本包括:
1)直接成本 2)間接成本 3)隱性成本
7、成本效果分析(是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)較為完備的評價方法和常用手段)
采用的兩種表示方法:
1)成本與效果比值法 2)增量成本與增量效果比值法
分析的結(jié)果:
1)以單位健康效果增加所需成本值來表示 2)治療結(jié)果不用貨幣作單位,采用臨床指標(biāo)作單位
8、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究
四種方法:
1)最小成本分析 2)成本效果分析 3)成本效益分析 4)成本效用分析
四種方法比較的項(xiàng)目:
1)研究要求 2)表示單位 3)結(jié)果 4)疾病間比較 5)與非醫(yī)療開支比較
四種方法比較的差別:主要是結(jié)果不同
1)最小成本分析結(jié)果是成本差別
2)成本效果分析結(jié)果是成本效果比例
3)成本效益分析結(jié)果是凈效益
4)成本效用分析結(jié)果是成本效用比值
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