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    2014《中藥學(xué)專業(yè)一》中藥藥劑學(xué):維生素C注射劑

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      維生素C注射劑

      【處方】:

      維生素C104g

      EDTA-Na20.05g

      碳酸氫鈉49g

      注射用水加到1000ml

      亞硫酸氫鈉2g

      【制法】:在配制容器中,加配制量80%的注射用水,通二氧化碳飽和,加維生素C溶解,分次緩緩加入碳酸氫鈉,攪拌使完全溶解,至無二氧化碳產(chǎn)生時,加入預(yù)先配好的EDTA-Na2溶液和亞硫酸氫鈉溶液,攪拌均勻,調(diào)節(jié)藥液pH至6.0-6.2,加二氧化碳飽和的注射用水至足量,用砂濾棒和微孔濾膜過濾至澄明,在二氧化碳?xì)饬飨鹿喾,用流通蒸?00℃/15分鐘滅菌。

      【注解】:

      (1)維生素C分子中有烯二醇式結(jié)構(gòu),顯強酸性,注射時刺激性大,故加入碳酸氫鈉部分中和維生素C;同時碳酸氫鈉調(diào)節(jié)藥液pH至6.0-6.2,增強維生素C的穩(wěn)定性。

      (2)維生素C的水溶液極易氧化,自動氧化成脫氫抗壞血酸,后者再經(jīng)水解生成2,3-二古羅糖即失去治療作用;若維生素C氧化水解成5-羥甲基糠醛(或原料中帶入),則在空氣中氧化聚合成黃色聚合物。

      (3)本品的質(zhì)量好壞與原輔料的質(zhì)量密切相關(guān),如碳酸氫鈉的質(zhì)量;影響本品穩(wěn)定性的因素還有空氣中的氧、溶液的pH和金屬離子,尤其是銅離子,故應(yīng)避免接觸金屬容器。

      (4)溫度影響本品的穩(wěn)定性,實驗證明100℃/30分鐘滅菌,含量減少3%;100℃/15分鐘滅菌,含量減少2%;同時滅菌結(jié)束,用冷卻水沖淋成品以降低溫度。

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