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第 2051 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品注冊管理辦法 >
《藥品注冊管理辦法》適用于()
A.中華人民共和國境內從事藥物研制和臨床研究
B.在中華人民共和國境內申請藥物臨床試驗、藥品生產和藥品進口,以及進行藥品審批、注冊檢驗和監(jiān)督管理
C.申請藥物臨床研究、藥品生產或進口
D.申請藥品出口
E.進行藥品注冊相關的藥品注冊檢驗、監(jiān)督管理
正確答案:B,
第 2052 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 關于建立國家基本藥物制度的實施意見 >
根據《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》,國家基本藥物的條件包括()
A.基本醫(yī)療衛(wèi)生需求
B.劑型適宜
C.價格合理
D.能夠保障供應
E.公眾可公平獲得
正確答案:A,B,C,D,E,
第 2053 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 關于建立國家基本藥物制度的實施意見 >
根據《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》,有關國家基本藥物的動態(tài)管理說法正確的是()
A.國家基本藥物目錄在保持數量相對穩(wěn)定的基礎上,實行動態(tài)管理
B.原則上5年調整一次
C.原則上3年調整一次
D.經國家基本藥物工作委員會審核同意,可適時組織調整
E.經國家食品藥品監(jiān)督管理局審核同意,可適時組織調整
正確答案:A,C,D,
第 2054 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 關于建立國家基本藥物制度的實施意見 >
有關基本藥物報銷的規(guī)定說法正確的是()
A.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄
B.基本藥物中的處方藥全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄,非處方藥不納入
C.基本藥物中的非處方藥全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄,處方藥不納入
D.基本藥物報銷比例明顯高于非基本藥物
E.基本藥物報銷比例明顯低于非基本藥物
正確答案:A,D,
第 2055 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 國家基本藥物目錄管理辦法(暫行) >
根據《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》,國家基本藥物目錄中生物制品分類的主要依據是()
A.安全性評估結果
B.藥物經濟學
C.臨床藥理學
D.藥品通用名稱
E.臨床治療首選程度
正確答案:C,
第 2056 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 國家基本藥物目錄管理辦法(暫行) >
根據《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》,國家基本藥物目錄在保持數量相對穩(wěn)定的基礎上,實行動態(tài)管理,原則上()
A.5年調整一次
B.4年調整一次
C.3年調整一次
D.2年調整一次
E.1年調整一次
正確答案:C,
第 2057 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 國家基本藥物目錄管理辦法(暫行) >
根據《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是()
A.中成藥
B.生物制品
C.疫苗
D.發(fā)生嚴重不良反應的藥品
E.非臨床治療首選的藥品
正確答案:E,
第 2058 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 國家基本藥物目錄管理辦法(暫行) >
根據《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》應當從國家基本藥物目錄中調出的藥品是()
A.中成藥
B.生物制品
C.疫苗
D.發(fā)生嚴重不良反應的藥品
E.非臨床治療首選的藥品
正確答案:D,
第 2059 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 國家基本藥物目錄管理辦法(暫行) >
根據《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是()
A.中藥飲片
B.使用不方便的藥品
C.化學藥品
D.主要用于滋補保健作用,易濫用的藥品
E.被撤銷藥品批準證明文件的藥品
正確答案:D,
第 2060 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 國家基本藥物目錄管理辦法(暫行) >
根據《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》應當從國家基本藥物目錄中調出的藥品是()
A.中藥飲片
B.使用不方便的藥品
C.化學藥品
D.主要用于滋補保健作用,易濫用的藥品
E.被撤銷藥品批準證明文件的藥品
正確答案:E,
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