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21.以下符合《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》規(guī)定的是
A.標簽、說明書、內包裝、外包裝上的非處方藥專有標識可單色印刷
B.非處方藥專有標識必須按照省級藥品監(jiān)督管理部門公布的坐標比例和色標要求使用
C.紅色專有標識用于乙類非處方藥藥品D-綠色專有標識用于甲類非處方藥藥品
E.綠色專有標識用于經營非處方藥的企業(yè)指南性標志
22.根據《處方管理辦法》,不符合處方規(guī)則的是
A.字跡清楚,不得涂改,如需修改,應當在修改處簽名并注明修改曰期
B.不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句
C.新生兒、嬰幼兒年齡應寫日、月齡,必要時要注明體重
D.西藥、中成藥和中藥飲片可以分別開具處方,也可以開具一張?zhí)幏?/P>
E.中藥飲片調劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方,并加括號
23.根據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī),藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療機構發(fā)現或者獲知的藥品不良反應導致的死亡病例,報告時限是
A.15日內
B.5曰內
C.3曰內
D.1曰內
E.立即
24.根據《藥品注冊管理辦法》,初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗的臨床試驗屬于
A.丨期臨床試驗
B.n期臨床試驗
C.m期臨床試驗
D.IV期臨床試驗
E.生物等效性試驗25.根據《藥品經營許可證管理辦法》,由原發(fā)證機關注銷《藥品經營許可證》的情形不包括
A.藥品經營企業(yè)關閉的
B.《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的
C.《藥品經營許可證》被依法吊銷、繳銷的IX藥品經營企業(yè)違反藥品廣告管理法律、法規(guī)的
E.不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的
26.根據《藥品經營質量管理規(guī)范》,有關藥品零售企業(yè)陳列和儲存,說法錯誤的是
A.藥品與非藥品應分開存放
B.西藥與中藥應分開存放
C.處方藥與非處方藥應分柜擺放
D.危險品不應陳列
E.拆零藥品應集中存放于拆零專柜,并保留原包裝的標簽
27.根據《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》,下列說法錯誤的是
A.藥品批發(fā)企業(yè)從事藥品驗收的人員,應當具有高中以上的文化程度
B.跨地域連鎖經營的零售連鎖企業(yè)質量管理工作負責人應是執(zhí)業(yè)藥師
C.藥品零售企業(yè)從事質量管理的人員,應經省級藥品監(jiān)督管理部門考試合格
D.藥品零售連鎖企業(yè)從事質量管理、驗收、養(yǎng)護等工作的專職人員應不少于職工總數的2%
E.藥品經營企業(yè)從事質量管理和檢驗工作的人員應在職在崗,不得兼職
28.根據《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,藥品經營企業(yè)可以從事的經營活動是
A.為他人以本企業(yè)的名義經營藥品提供場所
B.采購醫(yī)療機構配制的制劑
C.在經藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所儲存藥品
D.不憑處方銷售甲類非處方藥
E.未經藥品監(jiān)督管理部門審核同意,改變經營方式經營藥品
29.根據《互聯(lián)網藥品交易服務審批暫行規(guī)定》,下列說法錯誤的是
A.對首次上網交易的藥品,提供互聯(lián)網藥品交易服務的企業(yè)必須索取、審核藥品批準證明文件并進行備案
B.藥品零售企業(yè)通過自身網站可以為其他藥品零售企業(yè)經營的藥品提供互聯(lián)網交易服務
C.向個人消費者提供互聯(lián)網藥品交易服務的企業(yè)只能在網上銷售本企業(yè)經營的非處方藥
D.參與互聯(lián)網藥品交易的醫(yī)療機構只能購買藥品,不得上網銷售醫(yī)療機構制劑
E.擅自從事互聯(lián)網藥品交易服務的,責令限期改正,給予警告
30.根據《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》,醫(yī)療機構藥學專業(yè)技術人員不得少于本機構衛(wèi)生專業(yè)技術人員的
A.5%
B.8%
C.10%
D.15%
E.20%
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