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1.根據(jù)《中華人民共和國行政訴訟法》,下列不屬于行政訴訟受案范圍的是
A.對行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令提起的訴訟
B.對行政機(jī)關(guān)查封、扣押、凍結(jié)財產(chǎn)不服提起的訴訟
C.對行政機(jī)關(guān)吊銷許可證和執(zhí)照、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)等行政處罰不服提起的訴訟
D.對行政機(jī)關(guān)拘留、罰款、沒收財物等行政處罰不服提起的訴訟
E.對行政機(jī)關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)提起的訴訟
2.根據(jù)《中華人民共和國行政復(fù)議法》,下列行政復(fù)議申請,復(fù)議機(jī)關(guān)不予受理的是
A.對許可證、執(zhí)照撤銷的決定不服的
B.對暫扣或者吊銷執(zhí)照的行政處罰不服的
C.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯合法的經(jīng)營自主權(quán)的
D.認(rèn)為某部門的行政規(guī)章不符合法律規(guī)定的
E.對查封、扣押、凍結(jié)財產(chǎn)的行政強(qiáng)制措施決定不服的
3.根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》,有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中藥飲片,說法錯誤的是
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)從生產(chǎn)企業(yè)采購中藥飲片,須要求企業(yè)提供資質(zhì)證明文件及所購產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗報告書
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)從經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片,須要求企業(yè)提供經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證明
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)從經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片,應(yīng)要求其提供所購產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品GMP證書》以及質(zhì)量檢驗報告書
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)須按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定使用中藥飲片
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片,應(yīng)將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在地省級以上食品藥品監(jiān)管部門備案4.根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》,可以申請中藥二級保護(hù)品種的是
A.相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品
B.相當(dāng)于國家二級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品
C.對特定疾病有特殊療效的中藥品種
D.對特定疾病有顯著療效的中藥品種
E.用于預(yù)防和治療特殊疾病的
5.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)可以
A.按照市級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制中藥飲片
B.未經(jīng)批準(zhǔn)主動提高藥品生產(chǎn)工藝
C.經(jīng)SFDA授權(quán)的省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),接受委托生產(chǎn)藥品
D.委托生產(chǎn)血液制品
E.委托生產(chǎn)疫苗
6.《中華人民共和國藥品管理法》的適用范圍是中華人民共和國境內(nèi)從事
A.藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人
B.藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和儲備的單位或者個人
C.藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人
D.藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和培訓(xùn)的單位或者個人
E.藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和行 業(yè)管理的單位或者個人
7.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,不符合藥品生產(chǎn)企業(yè)要求的是
A.必須具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人
B.具有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備
C.必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)具有批準(zhǔn)文號的藥品
D.生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合藥用要求
E.不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片不得出廠
8.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,處罰錯誤的是
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑為假藥,情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑為劣藥,情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場上銷售的,沒收違法銷售的制劑和違法所得,并處罰款
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品,情節(jié)嚴(yán)重的.吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》配制制劑的,沒收違法生產(chǎn)的制劑和違法所得,并處罰款
9.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列情形中按假藥論處的是
A.未標(biāo)明生產(chǎn)批號的藥品
B.更改生產(chǎn)批號的藥品
C.擅自添加香料的藥品
D.超過有效期的藥品
E.被污染的藥品10.藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn),某藥店銷售清開靈口服液的有效成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應(yīng)
A.追究該藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任
B.追究供應(yīng)該藥品的藥品批發(fā)企業(yè)的責(zé)任
C.追究該藥店法定代表人的責(zé)任
D.分別追究涉案藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)以及該藥店的責(zé)任
E.分別追究涉案藥品生產(chǎn)企業(yè)和該藥店的責(zé)任
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