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    2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》仿真試題(9)

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    第 1 頁:單項選擇題
    第 10 頁:多項選擇題

      第 31 題

      消費者享有知悉()

      A.其商品或者接受的服務(wù)的成本權(quán)利

      B.其購買、使用的商品或者接受的服務(wù)的檢驗方法的權(quán)利

      C.其購買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實情況的權(quán)利

      D.其購買、使用的商品或者接受的服務(wù)的生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)權(quán)利

      E.其購買、使用的商品或者接受的服務(wù)的監(jiān)督責(zé)任劃分權(quán)利

      正確答案:C,

      第 32 題

      依照《藥品召回管理辦法》規(guī)定,藥品主動召回的程序說法正確的是()

      A.一級召回在72小時內(nèi),二級召回在48小時內(nèi),三級召回在24小時內(nèi),通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用,同時向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告

      B.藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后,一級召回在7日內(nèi),二級召回在3日內(nèi),三級召回在1日內(nèi),應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

      C.藥品生產(chǎn)企業(yè)在實施召回的過程中,一級召回每7日,二級召回每3日,三級召回每日,向所在地省級藥品向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進(jìn)展情況

      D.召回必須銷毀的藥品,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即自行銷毀

      E.藥品生產(chǎn)企業(yè)在召回完成后,應(yīng)當(dāng)對召回效果進(jìn)行評價,向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提交藥品召回總結(jié)報告

      正確答案:E,

      第 33 題

      對情況復(fù)雜,不能在規(guī)定期限內(nèi)作出行政復(fù)議決定的,經(jīng)行政復(fù)議機關(guān)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以適當(dāng)延長.并告知申請人和被申請人,但是延長期限最多不超過()

      A.30日

      B.60日

      C.75日

      D.90日

      E.120日

      正確答案:A,

      第 34 題

      按規(guī)定變更藥品包裝標(biāo)簽、根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求修改說明書等的補充申請由哪個機構(gòu)審批()

      A.由國家食品藥品監(jiān)督管理局受理并審批

      B.由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出審核意見后,報送國家食品藥品監(jiān)督管理局審批

      C.由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門受理,報送國家食品藥品監(jiān)督管理局審批

      D.由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門受理并審批

      E.報省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案即可

      正確答案:E,

      第 35 題

      依照《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》規(guī)定,互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的形式不包括()

      A.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)

      B.藥品生產(chǎn)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易

      C.藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易

      D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

      E.藥品連鎖零售企業(yè)向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

      正確答案:D,

      第 36 題

      藥物臨床前研究應(yīng)當(dāng)執(zhí)行有關(guān)管理規(guī)定,其中安全性評價研究必須執(zhí)行()

      A.《藥物臨床試驗管理規(guī)范》

      B.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》

      C.《藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

      D.《藥物臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》

      E.《藥效學(xué)藥動學(xué)研究質(zhì)量管理規(guī)范》

      正確答案:B,

      第 37 題

      依照《麻醉藥品和精神藥品品種目錄》(2007年版),以下不屬于麻醉藥品的是()

      A.罌粟殼

      B.阿片

      C.芬太尼

      D.丁丙諾啡

      E.布桂嗪

      正確答案:D,

      第 38 題

      在制藥過程中形成的藥物制劑的固有特性是()

      A.有效性

      B.安全性

      C.穩(wěn)定性

      D.均一性

      E.經(jīng)濟性

      正確答案:D,

      第 39 題

      拆零藥品出售時,藥袋上寫明()

      A.名稱、用量、有效期等內(nèi)容

      B.名稱、規(guī)格、有效期等內(nèi)容

      C.服法、用量、有效期等內(nèi)容

      D.名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期、診斷等內(nèi)容

      E.名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容

      正確答案:E,

      第 40 題

      《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定,在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時,應(yīng)先核定()

      A.經(jīng)營人員

      B.營業(yè)場所

      C.經(jīng)營類別

      D.受理通知書

      E.地域環(huán)境

      正確答案:C,

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