【49-51】

　　49.甲藥品批準文號為國家準字H20090022，其中H表示：( )

　　A、化學(xué)藥品

　　B、進口藥品

　　C、生物制品

　　D、中藥

　　答案A

　　解析：國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號，其中H代表化學(xué)藥品、Z代表中藥、S代表生物制品、J代表進口藥品分包裝。P68

　　50.乙藥品批準文號為國家準字Z20090010，其中Z表示：( )

　　A、化學(xué)藥品

　　B、進口藥品

　　C、生物制品

　　D、中藥

　　答案D

　　解析：國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號，其中H代表化學(xué)藥品、Z代表中藥、S代表生物制品、J代表進口藥品分包裝。P68

　　51.丙藥品批準文號為國藥準字S20123008，其中S表示：( )

　　A、化學(xué)藥品

　　B、進口藥品

　　C、生物制品

　　D、中藥

　　答案C

　　解析：國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號，其中H代表化學(xué)藥品、Z代表中藥、S代表生物制品、J代表進口藥品分包裝。P68

　　【52-53】

　　52.生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準上市的已有國家藥品標準的注冊屬于：( )

　　A、再注冊申請

　　B、仿制藥申請

　　C、進口藥品申請

　　D、補充申請

　　答案B

　　解析：仿制藥申請是指生產(chǎn)國食藥監(jiān)局已批準上市的，已有國家標準的藥品的注冊申請;但生物制品按照新藥申請的程序申報。

　　53.進口藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口的藥品屬于：( )

　　A、再注冊申請

　　B、仿制藥申請

　　C、進口藥品申請

　　D、補充申請

　　答案A

　　解析：再注冊申請，是指藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)生產(chǎn)或者進口該藥品的注冊申請。

　　【54-55】

　　54.為防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)，放置中藥飲片的柜斗應(yīng)當(dāng)：( )

　　A、復(fù)核

　　B、定期清斗

　　C、清斗并記錄

　　D、正名正字

　　答案：B

　　解析：應(yīng)當(dāng)定期清斗：防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)。

　　55.不同批號的中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)：( )

　　A、復(fù)核

　　B、定期清斗

　　C、清斗并記錄

　　D、正名正字

　　答案：C

　　解析：不同批號的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)：清斗并記錄。

　　【56-57】

　　56、制定本機構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄的是：( )

　　A、藥物治療委員會的職責(zé)

　　B、醫(yī)療機構(gòu)制劑室的職責(zé)

　　C、醫(yī)療機構(gòu)藥師的職責(zé)

　　D、藥事管理及藥物治療委員會(組)的職責(zé)

　　答案：D

　　解析：藥事管理及藥物治療委員會(組)的職責(zé)：(1)貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律法規(guī);(2)審核制定本機構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度;(3)制定本機構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄;(4)監(jiān)測、評估本機構(gòu)藥物使用情況，提出干預(yù)和改進措施，指導(dǎo)臨床合理用藥;(5)分析、評估用藥風(fēng)險和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，并提供咨詢與指導(dǎo);(6)建立藥品遴選制度，審核本機構(gòu)臨床科室申請的新購入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)和申報醫(yī)院制劑等事宜;(7)監(jiān)督、指導(dǎo)”麻藥、精藥、醫(yī)療用毒性藥及放射性藥”的臨床使用與規(guī)范化管理;(8)對醫(yī)務(wù)人員進行藥事法律法規(guī)、規(guī)章和合理用藥知識教育培訓(xùn)。

　　57、負責(zé)采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核是：( )

　　A、藥物治療委員會的職責(zé)

　　B、醫(yī)療機構(gòu)制劑室的職責(zé)

　　C、醫(yī)療機構(gòu)藥師的職責(zé)

　　D、藥事管理及藥物治療委員會(組)的職責(zé)

　　答案：C

　　解析：醫(yī)療機構(gòu)藥師工作職責(zé)：(1)負責(zé)藥品采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核、調(diào)劑、醫(yī)院制劑配制;(2)開展藥學(xué)查房，為患者提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù);(3)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，實施處方點評與超常預(yù)警;(4)開展藥品質(zhì)量監(jiān)測，藥品嚴重不良反應(yīng)和藥品損害的收集、整理、報告等工作;(5)開展藥物利用評價和藥物臨床應(yīng)用研究�！�……

　　【58-61】

　　58.為門診患者開具的第二類精神藥品，一般每張?zhí)幏讲坏贸�過：( )

　　A、15日常用量

　　B、3日常用量

　　C、5日常用量

　　D、7日常用量

　　答案：D

　　解析：為門(急)診一般患者開具的第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸�過7日常用量。

　　59.為門診患者開具的第一類精神藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸�過：( )

　　A、15日常用量

　　B、3日常用量

　　C、5日常用量

　　D、7日常用量

　　答案：D

　　解析：第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸�過7日常用量。

　　60.為門診中度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸�過：( )

　　A、15日常用量

　　B、3日常用量

　　C、5日常用量

　　D、7日常用量

　　答案：B

　　解析：為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸�過3日常用量

　　61.為門診重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸�過：( )

　　A、15日常用量

　　B、3日常用量

　　C、5日常用量

　　D、7日常用量

　　答案：A

　　解析：為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸�過15日常用量;其他劑型。

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