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    2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》金牌試題(12)

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    第 1 頁:單項選擇題

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      一、單項選擇題(每題1分)

      第 1 題

      下列哪種情況按假藥處理()

      A.被污染的

      B.試生產(chǎn)期間的

      C.超過有效期的

      D.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的

      E.其他不符合藥品標準規(guī)定的

      正確答案:A,

      第 2 題

      具有醫(yī)院藥學工作特色的職業(yè)道德要求是()

      A.忠誠事業(yè),獻身藥學

      B.精心調(diào)劑,耐心解釋

      C.依法促銷,誠信推廣

      D.規(guī)范包裝,如實宣傳

      E.保護環(huán)境,造福人類

      正確答案:B,

      第 3 題

      醫(yī)療機構配制制劑()

      A.應當嚴格執(zhí)行經(jīng)批準的質(zhì)量標準

      B.應當嚴格執(zhí)行國家藥品標準

      C.應當嚴格執(zhí)行國家批準的質(zhì)量標準

      D.應當嚴格執(zhí)行最高質(zhì)量標準

      E.應當嚴格執(zhí)行國際質(zhì)量標準

      正確答案:A,

      第 4 題

      根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》,不屬于第一類疫苗的是()

      A.縣級以上人民政府組織的應急接種疫苗

      B.衛(wèi)生主管部門組織的群體性預防接種所使用的疫苗

      C.公民自費并且自愿受種的疫苗

      D.政府免費向公民提供的疫苗

      E.公民應依照政府的規(guī)定受種的疫苗

      正確答案:C,

      第 5 題

      《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》的適用范圍是()

      A.在中華人民共和國境外提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動

      B.在中華人民共和國境內(nèi)外提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動

      C.在中華人民共和國境內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品的活動

      D.在中華人民共和國境內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息咨詢活動

      E.在中華人民共和國境內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動

      正確答案:E,

      第 6 題

      我國的藥品標準分為()

      A.國家藥品標準和炮制規(guī)范

      B.《中國藥典》和藥品注冊標準

      C.《中國藥典》及其增補本

      D.國家藥品標準和地方藥品標準

      E.部頒標準和局頒標準

      正確答案:A,

      第 7 題

      制定藥品不良反應報告的管理規(guī)章和政策的是()

      A.衛(wèi)生部

      B.國家食品藥品監(jiān)督管理局

      C.國家藥品不良反應監(jiān)測中心

      D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

      E.國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部

      正確答案:E,

      第 8 題

      藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關閉的,《藥品經(jīng)營許可證》由()

      A.企業(yè)自由處理

      B.企業(yè)自行銷毀

      C.原發(fā)證機關繳銷

      D.原發(fā)證機關存檔

      E.原發(fā)證機關收回

      正確答案:C,

      第 9 題

      根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可以進行的行為是()

      A.采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥

      B.對其銷售人員或設立的辦事機構從事的所有藥品購銷行為承擔法律責任

      C.在其設立的辦事機構現(xiàn)貨銷售藥品

      D.以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品

      E.加強對藥品銷售人員的管理,并對其銷售行為作出具體規(guī)定

      正確答案:E,

      第 10 題

      申請人完成藥物臨床試驗后,應當填寫《藥品注冊申請表》,向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報送申請生產(chǎn)的申報資料,并同時向哪個部門報送制備標準品的原材料及有關標準物質(zhì)的研究資料()

      A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

      B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

      C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

      D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

      E.中國藥品生物制品檢定所

      正確答案:E,

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