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    2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》精選試題(19)

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    第 1 頁:A型題
    第 5 頁:B型題
    第 9 頁:C型題
    第 11 頁:X型題

      【29-31】

      A、第一類疫苗 B、第一類精神藥品

      C、第二類精神藥品 D、放射性藥品

      29、經(jīng)批準(zhǔn)具備一定條件的藥品零售連鎖企業(yè)可以經(jīng)營的藥品是:( )

      答案:C

      解析:經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),實行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。

      30、申請經(jīng)營活動時應(yīng)當(dāng)具有冷藏設(shè)施設(shè)備和運輸工具的藥品是:( )

      答案:A

      解析:藥品批發(fā)企業(yè)申請從事疫苗經(jīng)營活動的,須向省級藥品監(jiān)督管理部門提交申請,提

      交申請時企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下列條件并提供相應(yīng)的證明資料:(1)具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員;(2)具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運輸工具;(3)具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的管理制度。

      31、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在分發(fā)時不得收取費用的是:( )

      答案:A

      解析:第一類疫苗,是指政府免費向公民提供,公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗。

      【32-34】

      A、【用法用量】 B、【藥物相互作用】

      C、【禁忌】 D、【藥物過量】

      根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》

      32.了解藥品不能應(yīng)用的人群或者疾病情況,可查閱:( )

      答案:C

      解析:【禁忌】應(yīng)當(dāng)列出該藥品不能應(yīng)用的各種情況,例如禁止應(yīng)用該藥品的人群、疾病等情況;尚不清楚有無禁忌的,可在該項下以“尚不明確”來表述。P201

      33.了解超劑量應(yīng)用可能發(fā)生的毒性反應(yīng)及處理方法,可查閱:( )

      答案:D

      解析:【藥物過量】詳細列出過量應(yīng)用該藥品可能發(fā)生的毒性反應(yīng)、劑量及處理方法。未進行該項實驗且無可靠參考文獻的,應(yīng)當(dāng)在該項下予以說明。P202

      34.了解用藥療程或者規(guī)定用藥期限,可查閱:( )

      答案:A

      解析:【用法用量】按療程用藥或者規(guī)定用藥期限的,必須注明療程、期限;詳細列出該藥品的用藥方法,準(zhǔn)確列出用藥的劑量、計量方法、用藥次數(shù)以及療程期限,并應(yīng)當(dāng)特別注意與規(guī)格的關(guān)系。

      【35-36】

      A、外包裝標(biāo)簽

      B、內(nèi)包裝標(biāo)簽

      C、中包裝標(biāo)簽

      D、醫(yī)療用儲存藥品標(biāo)簽

      35.至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱,規(guī)格,產(chǎn)品批號,有效期等內(nèi)容的標(biāo)簽:( )

      答案:B

      解析:藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。包裝尺寸過小無法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的,至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容。36.至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱,規(guī)格,貯藏,生產(chǎn)日期,產(chǎn)品批號,有效期,批準(zhǔn)文號,生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容的標(biāo)簽:( )

      答案:D

      解析:用于運輸、儲藏包裝的標(biāo)簽,至少應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè),也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運輸注意事項或者其他標(biāo)記等必要內(nèi)容。

      【37-38】

      A、刑事責(zé)任 B、行政責(zé)任

      C、民事責(zé)任 D、違憲責(zé)任

      37.藥品批發(fā)企業(yè)在藥品購銷活動中履行合同不當(dāng),承擔(dān)違約責(zé)任,屬于( )

      答案:C

      解析:違約責(zé)任屬于民事責(zé)任。

      38.個體醫(yī)生使用假藥,造成某患者健康嚴重受損,被處有期徒刑并處罰金,屬于( )

      答案:A

      解析:有期徒刑、罰金屬于刑事責(zé)任。

      【39-40】

      A、一類 B、二類

      C、三類 D、四類

      根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定:

      39、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定:具有較高風(fēng)險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械是( )。

      答案:C

      解析:第三類是具有較高風(fēng)險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

      40、風(fēng)險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械是( )。

      答案:A

      解析:第一類是風(fēng)險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

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