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    2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》精選試題(20)

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    第 1 頁:A型題
    第 5 頁:B型題
    第 9 頁:C型題
    第 11 頁:X型題

      四、X型題(多項(xiàng)選擇題)共20題,每題1分。每題的備選項(xiàng)中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。少選或多選均不得分。

      101.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,申請(qǐng)注冊(cè)者必須具備的條件有( )。

      A、取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

      B、經(jīng)所在單位考核同意

      C、遵紀(jì)守法、遵守藥師職業(yè)道德

      D、身體健康、能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作

      答案:ABCD

      解析:根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第13條:申請(qǐng)注冊(cè)者,必須同時(shí)具備下列條件:

      (一)取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》。(二)遵紀(jì)守法,遵守藥師職業(yè)道德。(三)身體健康,能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作。(四)經(jīng)所在單位考核同意。P6

      102.下列選項(xiàng)中需要辦理變更手續(xù)的有 ( )。

      A. 變更執(zhí)業(yè)地區(qū)

      B. 變更執(zhí)業(yè)單位

      C. 變更執(zhí)業(yè)范圍

      D. 變更執(zhí)業(yè)崗位

      答案:ABC

      解析:執(zhí)業(yè)藥師欲變更“執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍”應(yīng)及時(shí)辦理變更注冊(cè)手續(xù)。P7

      103.根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》,建議國家基本藥物制度可以實(shí)施的措施有( )。

      A、對(duì)基本藥物實(shí)施公開招標(biāo)采購,統(tǒng)一配送

      B、對(duì)國家基本藥物實(shí)行全國統(tǒng)一采購價(jià)格

      C、縣級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)全部配備和使用國家基本藥物

      D、基本藥物報(bào)銷比例要明顯更高于非基本藥物報(bào)銷比例

      答案:AD

      解析:(1)公開招標(biāo)采購、統(tǒng)一配送;(2)省級(jí)人民政府根據(jù)招標(biāo)情況在國家指導(dǎo)價(jià)格內(nèi)確定本地區(qū)的統(tǒng)一采購價(jià)格;(3)城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)全部配備、使用基本藥物,其他機(jī)構(gòu)也首選藥物并確定使用比例;(4)基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥物報(bào)銷目錄;報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物。P19

      104.目前己經(jīng)實(shí)施藥品電子監(jiān)管的品種包括( )。

      A、麻醉藥品 B、血液制品

      C、中藥注射劑 D、含地芬諾酯復(fù)方制劑

      答案:ABCD

      解析:2011年12月31日前 將含“麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含地芬諾酯復(fù)方制劑”三類藥品納入電子監(jiān)管;至2012年2月底 分三期將麻醉藥品、精神藥品、血液制品、中藥注射劑、疫苗、基本藥物全品種納入電子監(jiān)管。P26 P27

      105.下列選項(xiàng)中。屬于工商行政管理部門負(fù)責(zé)的有( )。

      A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的工商登記、注冊(cè)

      B、查處無照生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的行為

      C、藥品廣告監(jiān)督與處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為

      D、負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作

      答案: ABC

      解析:工商行政管理部門的職責(zé):(1)負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的工商登記、注冊(cè), 負(fù)責(zé)查處無照生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的行為;(2)負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)督與處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為;(3)負(fù)責(zé)監(jiān)督管理藥品市場(chǎng)交易行為和網(wǎng)絡(luò)商品交易行為,包括中藥材經(jīng)營。P36

      106.在我國,下列第一審行政訴訟案件中,應(yīng)當(dāng)由中級(jí)人民法院管轄的有( )。

      A、海關(guān)處理的案件

      B、在本轄區(qū)社會(huì)影響重大的共同訴訟案件

      C、省級(jí)人民政府為被告的案件

      D、本轄區(qū)內(nèi)發(fā)生的涉外案件

      答案:ABC

      中級(jí)人民法院管轄第一審行政案件:(1)對(duì)國務(wù)院部門或者縣級(jí)以上地方人民政府所作的行政行為提起訴訟的案件;(2)海關(guān)處理的案件;(3)本轄區(qū)內(nèi)重大、復(fù)雜的案件。P55

      107.依據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品。但下列哪些藥品是不能委托生產(chǎn)的( )

      A、麻醉藥品

      B、精神藥品

      C、多組分生化藥品

      D、注射劑

      答案:ABC

      解析:不得委托生產(chǎn):①麻醉藥品②精神藥品③藥品類易制毒化學(xué)品及其復(fù)方制劑④醫(yī)療用毒性藥品⑤生物制品⑥多組分生化藥品⑦中藥注射劑和原料藥。P79

      108.在主動(dòng)召回中,藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后,應(yīng)當(dāng)制訂召回計(jì)劃,下列屬于召回計(jì)劃內(nèi)容的是( )。

      A.藥品生產(chǎn)銷售情況及擬召回的數(shù)量

      B.實(shí)施召回的原因

      C.召回措施的具體內(nèi)容,包括實(shí)施的組織、范圍、時(shí)限要求等

      D.召回信息的公布途徑與范圍

      答案:ACD

      解析:召回計(jì)劃的主要內(nèi)容包括:①藥品生產(chǎn)銷售情況及擬召回的數(shù)量;②召回措施的具體內(nèi)容(包括實(shí)施的組織、召回的范圍和時(shí)限等);③召回信息的公布途徑與范圍;④召回的預(yù)期效果;⑤藥品召回后的處理措施;⑥聯(lián)系人的姓名及聯(lián)系方式。P82

      109.根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍有( )。

      A、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品

      B、放射性藥品

      C、生物制品

      D、中藥材、中藥飲片、中成藥

      答案:ACD

      解析:藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍:①麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品;②生物制品;③中藥材、中藥飲片、中成藥;④化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。P86

      110.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有( )。

      A、按藥品的劑型或用途分類陳列

      B、外用藥與其他藥品分開擺放

      C、處方藥、非處方藥分區(qū)陳列,并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)

      D、拆零藥品集中存放于拆零專柜

      答案:ABCD

      解析:藥品陳列的要求(1)按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列,并設(shè)置醒目標(biāo)志,類別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確;(2)藥品放置于貨架(柜),擺放整齊有序,避免陽光直射;(3)處方藥、非處方藥分區(qū)陳列,并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí);(4)處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售;(5)外用藥與其他藥品分開擺放;(6)拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū);P99

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