21、 同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序原則上每年不得超過(guò)
A、2例次
B、3例次
C、4例次
D、5例次
E、6例次
正確答案:D
22、 托運(yùn)或者自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位申領(lǐng)運(yùn)輸證明的部門是
A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B、所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
C、所在地地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D、所在地地市級(jí)衛(wèi)生行政部門
E、所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
正確答案:B
23、 無(wú)需審查可以在大眾媒介發(fā)布的藥品廣告是
A、僅宣傳處方藥藥品名稱的
B、僅宣傳處方藥通用名稱的
C、僅宣傳處方藥商品名稱的
D、僅宣傳藥品名稱的
E、僅宣傳非處方藥藥品名稱的
正確答案:D
24、 下列不屬于醫(yī)院抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的臨床藥師工作職責(zé)的是
A、為抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持
B、指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物
C、指導(dǎo)臨床醫(yī)生關(guān)于抗菌藥物的用藥決策
D、參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作
E、參與特殊使用級(jí)抗菌藥物使用的會(huì)診
正確答案:C
答案解析:臨床藥師沒(méi)有指導(dǎo)臨床醫(yī)生用藥決策的責(zé)任和權(quán)利。
25、 下列店堂告示,哪一項(xiàng)沒(méi)有違反《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》的規(guī)定
A、"本店商品一旦售出概不退換"
B、"購(gòu)買總額在10元以下者,恕本商場(chǎng)不開(kāi)發(fā)票"
C、"執(zhí)業(yè)藥師不在崗,暫停銷售處方藥和甲類非處方藥"
D、"純中藥制劑,安全無(wú)毒副作用,請(qǐng)放心購(gòu)買"
E、"本店最低消費(fèi)300元"
正確答案:C
答案解析:C屬于有效的服務(wù)承諾,且符合《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定;A、B、E均屬店堂告示,從內(nèi)容上看都違反了《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》第二十四條的規(guī)定!吨腥A人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》第二十四條規(guī)定:"經(jīng)營(yíng)者不得以格式合同、通知、聲明、店堂告示等方式作出對(duì)消費(fèi)者不公平、不合理的規(guī)定,或者減輕、免除其損害消費(fèi)者合法權(quán)益應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的民事責(zé)任。格式合同、通知、聲明、店堂告示等含有前款所列內(nèi)容的,其內(nèi)容無(wú)效。"
26、 下列可不按新藥申請(qǐng)程序申報(bào)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)是
A、新藥申請(qǐng)
B、已上市藥品由普通片劑改為緩釋片劑的申請(qǐng)
C、注射劑仿制藥申請(qǐng)
D、已上市藥品增加新的適應(yīng)證的申請(qǐng)
E、生物制品仿制藥申請(qǐng)
正確答案:C
答案解析:根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》,新藥申請(qǐng)是指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)。對(duì)已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)證的藥品注冊(cè)按照新藥申請(qǐng)的程序申報(bào)。仿制藥申請(qǐng)是指生產(chǎn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)上市的已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊(cè)申請(qǐng);但是生物制品按照新藥申請(qǐng)的程序申報(bào)。
27、 下列藥品廣告所含有的內(nèi)容,符合規(guī)定的是
A、含有有獎(jiǎng)銷售內(nèi)容的
B、含有"家庭必備"內(nèi)容的
C、含有"保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)"等保證內(nèi)容的
D、含有宣傳和引導(dǎo)合理用藥的
E、含有醫(yī)學(xué)專家推薦內(nèi)容的
正確答案:D
28、 下列藥品批發(fā)企業(yè)在運(yùn)輸藥品措施的說(shuō)法,不正確的是
A、應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的包裝、質(zhì)量特性和車況、道路、天氣等因素,選用適宜的運(yùn)輸工具
B、運(yùn)輸藥品過(guò)程中,運(yùn)載工具應(yīng)當(dāng)保持密閉
C、藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑
D、在冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸途中,應(yīng)當(dāng)定期監(jiān)測(cè)并記錄冷藏車、冷藏箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)
E、冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案
正確答案:D
答案解析:藥品批發(fā)企業(yè)在冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸途中,應(yīng)當(dāng)即時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄冷藏車、冷藏箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。
29、 縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以
A、向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)銷售第二類疫苗
B、向個(gè)體診所銷售第二類疫苗
C、向接種單位銷售第二類疫苗
D、向其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗
E、向定點(diǎn)零售企業(yè)銷售第二類疫苗
正確答案:C
答案解析:《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》規(guī)定,縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)只可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗,并且疫苗不允許零售。
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