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一、公共科目
《藥事管理與法規(guī)》大綱內(nèi)容，變化程度：★★★
2015年第七版考試大綱《藥事管理與法規(guī)》由原來(lái)6章基本內(nèi)容和41個(gè)法律法規(guī)，調(diào)整為11章基本內(nèi)容(考試重點(diǎn)內(nèi)容)和47個(gè)附錄法律法規(guī)(【注意】此部分法律法規(guī)附錄在大綱中并未體現(xiàn)，預(yù)計(jì)是考試的非重點(diǎn)內(nèi)容)。
(一)基本內(nèi)容變化較大;增加了并融合了較多內(nèi)容，在原有大綱基礎(chǔ)上增加如下內(nèi)容：
1.執(zhí)業(yè)藥師管理
2.藥品與藥品安全管理
3.國(guó)家基本藥物制度
4.藥品研制與生產(chǎn)管理
5.藥品經(jīng)營(yíng)與使用管理
6.中藥飲片和中成藥管理
7.特殊管理的藥品管理
8.藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理
9.藥品廣告管理與消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)
10.藥品安全法律責(zé)任
11.醫(yī)療器械、保健食品和化妝品的管理
(二)附錄部分法律法規(guī)基本保持不變，在原有基礎(chǔ)上增加如下法條：
1.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法;
2.關(guān)于《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》的補(bǔ)充意見(jiàn)(2004年);
3.關(guān)于《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》的補(bǔ)充意見(jiàn)(2008年);
4.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法;
5.關(guān)于印發(fā)非處方藥說(shuō)明書規(guī)范細(xì)則的通知;
6.關(guān)于發(fā)布《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理等5個(gè)附錄的公告。
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