久久免费视频91,青青草原影院伊人,国产剧情在线播放一区二区,亚欧日韩欧美一区

<menu id="meme2"><acronym id="meme2"></acronym></menu>
  • <dfn id="meme2"><code id="meme2"></code></dfn>
    <tbody id="meme2"><td id="meme2"></td></tbody>
  • <menu id="meme2"><acronym id="meme2"></acronym></menu>
  • 首頁 - 網校 - 面授 - 團購 - 書城 - 視線 - 模擬考場 - 考友錄 - 論壇 - 導航 -
    首頁考試吧論壇Exam8視線考試商城網絡課程模擬考試考友錄實用文檔求職招聘論文下載
    2013中考
    法律碩士
    2013高考
    MBA考試
    2013考研
    MPA考試
    在職研
    中科院
    考研培訓 自學考試 成人高考
    四 六 級
    GRE考試
    攻碩英語
    零起點日語
    職稱英語
    口譯筆譯
    申碩英語
    零起點韓語
    商務英語
    日語等級
    GMAT考試
    公共英語
    職稱日語
    新概念英語
    專四專八
    博思考試
    零起點英語
    托?荚
    托業(yè)考試
    零起點法語
    雅思考試
    成人英語三級
    零起點德語
    等級考試
    華為認證
    水平考試
    Java認證
    職稱計算機 微軟認證 思科認證 Oracle認證 Linux認證
    公 務 員
    導游考試
    物 流 師
    出版資格
    單 證 員
    報 關 員
    外 銷 員
    價格鑒證
    網絡編輯
    駕 駛 員
    報檢員
    法律顧問
    管理咨詢
    企業(yè)培訓
    社會工作者
    銀行從業(yè)
    教師資格
    營養(yǎng)師
    保險從業(yè)
    普 通 話
    證券從業(yè)
    跟 單 員
    秘書資格
    電子商務
    期貨考試
    國際商務
    心理咨詢
    營 銷 師
    司法考試
    國際貨運代理人
    人力資源管理師
    廣告師職業(yè)水平
    衛(wèi)生資格 執(zhí)業(yè)醫(yī)師 執(zhí)業(yè)藥師 執(zhí)業(yè)護士
    會計從業(yè)資格
    基金從業(yè)資格
    統計從業(yè)資格
    經濟師
    精算師
    統計師
    會計職稱
    法律顧問
    ACCA考試
    注冊會計師
    資產評估師
    審計師考試
    高級會計師
    注冊稅務師
    國際內審師
    理財規(guī)劃師
    美國注冊會計師
    一級建造師
    安全工程師
    設備監(jiān)理師
    公路監(jiān)理師
    公路造價師
    二級建造師
    招標師考試
    物業(yè)管理師
    電氣工程師
    建筑師考試
    造價工程師
    注冊測繪師
    質量工程師
    巖土工程師
    暖通工程師
    造價員考試
    注冊計量師
    環(huán)保工程師
    化工工程師
    給排水工程師
    咨詢工程師
    結構工程師
    城市規(guī)劃師
    材料員考試
    監(jiān)理工程師
    房地產估價
    土地估價師
    安全評價師
    房地產經紀人
    投資項目管理師
    環(huán)境影響評價師
    土地登記代理人
    繽紛校園 實用文檔 英語學習 作文大全 求職招聘 論文下載 訪談|游戲

    中藥鑒定知識點:研究和制定中藥規(guī)范化質量標準

      執(zhí)業(yè)藥師中藥鑒定知識點:研究和制定中藥規(guī)范化質量標準

      (一)制定中藥規(guī)范化質量標準的目的意義

      中藥品種的真?zhèn)魏唾|量的優(yōu)劣直接關系到人民健康與生命安危,制定中藥規(guī)范化的質量標準對保證臨床用藥安全、有效、穩(wěn)定、均一、可控,促進中藥標準化、現代化和國際化具有重要意義。凡正式批準生產的中藥(包括藥材、飲片及中成藥)都要制定質量標準!吨袊幍洹泛筒款C藥品標準是我國法定的藥品標準,其中中藥標準是國家對中藥質量及其檢驗方法所作的技術規(guī)定,是藥品監(jiān)督管理的技術依據,是中藥生產、經營、使用、檢驗和監(jiān)督管理部門共同遵循的法定依據。

      (二)制定中藥質量標準的原則

      制定中藥質量標準應充分體現“安全有效、技術先進、經濟合理”的原則。中藥質量標準包括藥材、飲片和中成藥的質量標準,要求中藥的來源要正確,中成藥處方要固定,采收加工、炮制方法或生產工藝要固定,臨床療效要確定,對有害物質要限量檢查,對有效成分或有效物質群有定性鑒別和含量測定等。l985年7月1日衛(wèi)生部發(fā)布施行的《新藥審批辦法》,明確規(guī)定新藥在申報臨床及申報生產時,應分別提供臨床研究用及生產用藥品質量標準草案及起草說明。其后,《新藥審批辦法》幾經修訂,直至2007年6月18日國家食品藥品監(jiān)督管理局公布了現行版《藥品注冊管理辦法》,使新藥質量標準的制訂逐步走向規(guī)范化和科學化,而且使老藥的再評價也有章可循。

      (三)《中國藥典》藥材及飲片質量標準的基本內容和要求

      在《中國藥典》2010年版一部中,藥材及飲片質量標準規(guī)定的項目有:名稱、來源、性狀、鑒別、檢查、浸出物、含量測定、炮制、性味與歸經、功能與主治、用法與用量、注意及貯藏等,有關項目的主要內容及技術要求如下。

      1.名稱藥材及飲片的名稱包括中文名、漢語拼音、藥材拉丁名,均應按中藥有關命名原則要求制定。

      2.來源包括藥材原植(動)物的科名、植(動)物名、拉丁學名、藥用部位(礦物藥包括該礦物的類、族、礦石名或巖石名、主要成分)、采收季節(jié)和產地加工等。

      一個藥材有多種植(動)物來源的,藥典收選其中的主流品種,并將質量好、產量大、使用面廣的排列在前。

      藥用部位是指已除去非藥用部位后可供藥用的某一部分或植(動)物的全體。

      采收季節(jié)和產地加工系指能保證藥材質量的最佳采收季節(jié)和產地加工方法。

      3.性狀系指藥材的形狀、大小、色澤、表面、質地、斷面、氣、味等特征。描述一般以完整的干燥藥材為主。對多來源的藥材,其性狀無明顯區(qū)別者,一般合并描述;性狀有明顯區(qū)別者,分別描述,根據植物品種的排列順序,第一種藥材全面描述,其他只分別描述與第一種的不同點。描述要突出主要特征,描述確切,文字簡練,術語規(guī)范。

      4.鑒別包括經驗鑒別、顯微鑒別(包括組織、粉末或表面制片,顯微化學等鑒別特征)、理化鑒別(包括物理、化學、色譜、光譜等鑒別方法)。對多來源的藥材,如組織特征無明顯區(qū)別的,則會并描寫;有明顯區(qū)別的,分別描寫(如性狀項)。色譜鑒別應設對照品或對照藥材。選用方法要求專屬、靈敏、快速、簡便。

      5.檢查檢查項下規(guī)定的各項是指藥品在加工、生產和貯藏過程中可能含有的需要控制的物質或物理參數,包括安全性、有效性、均一性與純度要求四個方面。如雜質、水分、總灰分、酸不溶性灰分、重金屬及有害元素、農藥殘留量、黃曲霉毒素、二氧化硫、毒性成分的限量檢查等。

      6.浸出物測定包括水溶性、醇溶性及醚溶性浸出物測定?蓞⒄铡吨袊幍洹犯戒浗鑫餃y定要求,結合用藥習慣、藥材質地及已知的化學成分類別等選定適宜的溶劑,測定其浸出物含量以控制質量,并以藥材的干燥品計算。

      7.含量測定以中醫(yī)理論為指導.結合臨床療效,凡已知有效成分、毒性成分及能反映藥材內在質量的指標性成分,均應建立含量測定項目。含量測定的方法以精密、準確、簡便、快速為原則,并注意新儀器、新技術的應用;含量限度的規(guī)定,應緊密結合藥材商品規(guī)格、等級及多來源的實際情況,規(guī)定合理的指標。含揮發(fā)油的藥材,可規(guī)定揮發(fā)油含量。

      8.炮制包括凈制、切制、炮炙等。根據用藥需要進行炮制的品種,應制訂合理的加工炮制工藝,明確輔料用量和炮制品的質量要求。

      9.性味與歸經按中醫(yī)理論對該藥材飲片性能的概括,先“味”后“性”,再列“歸經”。有毒的藥材,亦在此項內注明“有小毒”、“有毒”或“有大毒”,以引起注意。

      10.功能與主治作用、醫(yī)療應用。系以中醫(yī)或民族醫(yī)藥理論和臨床用藥經驗對飲片所做的概括性的描述,在臨床實踐的基礎上適當增加新用途,作為臨床用藥的指導。

      11.用法與用量除有特殊用法的予以注明外,其他均指水煎內服;用量系指成人一日常用劑量,必要時根據醫(yī)療需要酌情增減。

      12.注意用藥注意事項。系指主要的禁忌和不良反應。屬中醫(yī)一般常規(guī)禁忌者從略。

      13.貯藏藥材貯存與保管的基本要求。

      新中國成立以來,《中國藥典》從1953年版起到2010年版已頒行了9版,每一版均在前一版的基礎上進行了卓有成效的修編,特別是《中國藥典》2010年版,提升了我國中藥質量標準的科學性和中藥質量的可控性。但就整體而言,目前中藥質量標準仍不夠完善,中藥質量評價的方法、數量和水平遠未達到理想的境界,因此,研究和制定規(guī)范化的中藥標準,是促進中藥現代化、科學化、國際化的重要內容,是中藥鑒定學在新時期的重要任務。

    1 2  下一頁

      編輯推薦:

      各地2013年執(zhí)業(yè)藥師考試報名時間及方式匯總

      2013年執(zhí)業(yè)藥師考試報考指南

      各地2013年執(zhí)業(yè)藥師考試費用匯總

    文章搜索
    中國最優(yōu)秀執(zhí)業(yè)藥師名師都在這里!
    曹秀格老師
    在線名師:曹秀格老師
       副教授,在著名高校任教10余年,已收入中國醫(yī)師協會名錄,F擔...[詳細]
    版權聲明:如果執(zhí)業(yè)藥師考試網所轉載內容不慎侵犯了您的權益,請與我們聯系800@exam8.com,我們將會及時處理。如轉載本執(zhí)業(yè)藥師考試網內容,請注明出處。