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    2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》練習(xí)題(9)

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    第 1 頁:單項選擇題
    第 13 頁:多項選擇題

      第 111 題

      新藥上市后應(yīng)用研究階段,其目的是考察在 廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng), 評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng) 險關(guān)系,以及改進(jìn)給藥劑量等的是( )

      A.生物等效性試驗B. IV期臨床試驗 C. Ⅲ期臨床試驗 D. Ⅱ期臨床試驗 E. I期臨床試驗

      正確答案:B,

      第 112 題

      藥品廣告批準(zhǔn)文件中代表各省、自治區(qū)、直 轄市的簡稱的是( )

      A. "X"

      B. "O"

      C. “視”、“文”、“聲”

      D.藥品廣告

      E.藥品廣告批準(zhǔn)文號

      正確答案:A,

      第 113 題

      藥品生產(chǎn)企業(yè)在實施召回的過程中,向所在 地省級藥監(jiān)管理部門報告藥品召回進(jìn)展情況 的時間,二級召回為( )

      A.每7日 B.每5日 C.每3日 D.每2日 E.每日

      正確答案:C,

      第 114 題

      從事生產(chǎn)、經(jīng)營商品或提供有償服務(wù)的法人、 其他組織和個人的是( )

      A.價格B.市場調(diào)節(jié)價

      C.政府指導(dǎo)價D.政府定價 E.經(jīng)營者

      正確答案:E,

      第 115 題

      其變更分為許可事項變更和登記事項變更的 是()

      A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證

      B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證變更

      C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證許可事項變更

      D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證登記事項變更

      E.醫(yī)療機(jī)制中藥制劑委托配制

      正確答案:B,

      第 116 題

      治療作用初步評價階段,其目的是初步評價 藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性, 也包括為EI期臨床試驗研究設(shè)計和給藥劑量 方案的確定提供依據(jù)的是( )

      A.藥物臨床試驗 B. I期臨床試驗

      c. Ⅱ期臨床試驗 D. Ⅲ期臨床試驗 E. IV期臨床試驗

      正確答案:C,

      第 117 題

      保證基本治療保險用藥的品種和質(zhì)量;引入 競爭機(jī)制;合理控制藥品服務(wù)成本;方便參 保人員就醫(yī)后購藥和便于管理的是( )

      A.零售藥店

      B.定點零售藥店

      C.定點零售藥店審查和確定原則

      D.處方外配

      E.外配處方

      正確答案:C,

      第 118 題

      藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度劃分 為( )

      A.百級 B.萬級 C.十萬級 D.三十萬級E.四個級別

      正確答案:E,

      第 119 題

      藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后,將調(diào)查評 估報告和召回計劃提交給所在地省級藥監(jiān)管 理部門備案的時間,一級召回為( )

      A. 9日內(nèi) B. 7日內(nèi) C. 3日內(nèi) D. 1日內(nèi) E.當(dāng)日

      正確答案:D,

      第 120 題

      藥品廣告審查機(jī)關(guān)對異地發(fā)布藥品廣告?zhèn)浒干暾垥r,在受理備案申請后,在“藥品廣告 審查表”上簽注“已備案”,加蓋專用章,并 報送同級廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)備查,應(yīng)當(dāng)給予 備案的時間是( )

      A. 10個工作日內(nèi) B. .7個工作日 C. 5個工作日D. 3個工作日

      E. 15個工作日內(nèi)

      正確答案:C,

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